قوة عاملة عالية التخصص ، ابتكارات متطورة تجعل نيوجيرسي مناسبة تمامًا لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية
لا ينبغي أن يكون مفاجئًا أن شركات الأدوية الحيوية من جميع أنحاء العالم تختار تحديد موقع عملياتها أو توسيعها في نيوجيرسي عندما يحين وقت تصنيع الأدوية الخاصة بهم.
بدأ تصنيع المستحضرات الصيدلانية في نيوجيرسي منذ أكثر من 100 عام ولا يزال يمثل أحد أعظم نقاط القوة في ولايتنا. تعمل أكثر من 260 منشأة لتصنيع الأدوية البيولوجية في نيو جيرسي. يوجد هنا عمليات تصنيع في كل من بريستول مايرز سكويب ، وأليرجان ، وميرك وشركاه ، وليلي. ينتج هؤلاء القادة العالميون وغيرهم كل شيء من الأدوية الجنيسة إلى الأدوية المبتكرة من الجيل التالي في ولايتنا.
تقوم نوفارتيس بتصنيع علاجها الجديد CAR-T ، Kymriah ، في منشأتها في موريس بلينز ، نيو جيرسي لأكثر من 250 مريضًا في 11 دولة حول العالم. كان هذا الدواء المبتكر ، الذي يتكون من خلايا معاد تصميمها يتم جمعها من كل مريض ويتم ضخها مرة أخرى في المريض لمهاجمة السرطان ، أول دواء يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج CAR-T لعلاج الأطفال والشباب المصابين بالحالات الحادة. ابيضاض الدم الليمفاوي. تخطط الشركة لتطوير خبرتها التصنيعية في CAR-T في نيو جيرسي.
لهذا السبب عندما اتخذت قيادة شركة Ferring Pharmaceuticals ، وهي شركة أدوية بيولوجية عالمية مقرها سويسرا ، قرارًا بجلب التصنيع إلى الولايات المتحدة ، كان من المنطقي اختيار موقع في نيوجيرسي. كان لدى الدولة كل ما تبحث عنه: القرب من المدن الأمريكية الكبرى، مؤسسات أكاديمية ذات مستوى عالمي - والأهم من ذلك ، فرصة الوصول إلى ذوي الخبرة لدينا ، القوى العاملة الماهرة للغاية. كرائدة وطنية في مواهب علوم الحياة ، تفتخر نيوجيرسي بأعلى تركيز لخبرة تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية في الدولة.
فرينغ ليس وحده. في أكتوبر (2017) ، اشترت MSN Pharmaceuticals منشأة تبلغ مساحتها 200,000 قدم مربع لإيواء عمليات البحث والتطوير والتصنيع الجديدة للشركة في الولايات المتحدة. تعد الشركة واحدة من أسرع الشركات المصنعة للمكونات والجرعات الصيدلانية النشطة نموًا في الهند. في نفس الشهر ، استحوذت شركة Somerset Therapeutics ، وهي شركة أدوية تصنع الأدوية عن طريق الحقن وأدوية العيون ، على منشأة جديدة في سومرست.
في سبتمبر 2016 ، كشفت شركة Advaxis النقاب عن منشأة تصنيع ومختبر على أحدث طراز في برينستون لإنتاج وتطوير علاج جديد للأورام المناعية. قبل ذلك بشهر ، افتتحت شركة Aurobindo ومقرها الهند ، الأرض لبناء مقر مساحته 567,000 قدم مربع في إيست وندسور والذي سيضم مركزًا لتصنيع الأدوية الجنيسة.
في العامين الماضيين فقط ، كانت شركات صناعة الأدوية ForDoz Pharma و Hovione و Lupine Limited و Teligent و HIPRA ، وهي شركة أدوية بيطرية إسبانية متعددة الجنسيات تركز على المنتجات البيولوجية واللقاحات ، من بين الشركات التي أعلنت أنها توسع بصمتها التصنيعية في نيوجيرسي أو تحديد موقع عملياتهم هنا.
في الواقع ، نما عدد مؤسسات تصنيع الأدوية والأدوية في نيوجيرسي بنسبة 10.7 في المائة من عام 2011 إلى عام 2016 ، وفقًا لوزارة العمل وتطوير القوى العاملة في نيوجيرسي (LWD) ، مما يدل على أن شركات الأدوية الحيوية تعترف بقيمة موقع نيوجيرسي لتصنيع أدويتهم.
بركة المواهب المتخصصة للغاية
يتركز اقتصاد نيوجيرسي في العلوم الحيوية بنسبة 89 في المائة أكثر من المتوسط الوطني ، وتغطي هذه الدرجة العالية من التخصص أربعة من خمسة قطاعات صناعية فرعية رئيسية - الأدوية والمستحضرات الصيدلانية. البحث والاختبار والمختبرات الطبية. التوزيع المرتبط بالعلوم الحيوية والأجهزة الطبية. لا توجد دولة أمريكية أخرى لديها هذا التمييز. تعكس القوى العاملة في علوم الحياة في نيوجيرسي هذا التخصص.
كموطن للمقر الرئيسي أو المرافق الرئيسية لـ 13 من أفضل 20 شركة أدوية بيولوجية في العالملا ينبغي أن يكون مفاجئًا أن نيوجيرسي لديها مجموعة من المواهب المتخصصة التي تفهم ولديها خبرة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية. وفقًا لـ LWD ، يركز ما يقرب من 23,000 عضو من القوى العاملة في مجموعة علوم الحياة التي يزيد عددها عن 117,000 على تصنيع الأدوية والأدوية. في الواقع ، يبلغ حجم مجموعة عمال تصنيع علوم الحياة في ولايتنا ضعف حجم مراكز الصيدلة الحيوية الأخرى في الولايات المتحدة.
يمنح هذا التركيز العالي للمواهب الشركات القدرة على توظيف القوى العاملة التي تحتاجها لضمان العمليات الناجحة اليوم ، فضلاً عن القدرة على النمو في المستقبل. سواء كانت الشركات تبحث عن علماء تطوير الأدوية ، أو مشرفين على الإنتاج ، أو متخصصين في الجودة ، أو مهندسي عمليات ، فسوف يجدون المواهب من ذوي الخبرة التي يحتاجون إليها هنا في نيوجيرسي.
الريادة في مستقبل تصنيع الأدوية البيولوجية
بالإضافة إلى قوة عاملة عالية التخصص وذات خبرة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، فإن تراث نيوجيرسي الغني بالابتكار يجذب الشركات من جميع أنحاء العالم. تحتل ولايتنا المرتبة الأولى في مجال الابتكار وبراءات الاختراع الصادرة واستثمارات رأس المال الاستثماري في الشركات المرتبطة بالعلوم الحيوية. زاد نشاط براءات الاختراع في العلوم البيولوجية في نيوجيرسي في السنوات الأخيرة.
تم منح أكثر من 7,000 براءة اختراع متعلقة بالعلوم الحيوية للمنظمات التي لها بصمة في نيو جيرسي من عام 2012 حتى عام 2015 ، مع أكثر من 1,850 منها في عام 2015 وحده. بالإضافة إلى ذلك، 50 بالمائة من موافقات إدارة الغذاء والدواء في عام 2016 تم منحها للشركات التي لديها عمليات كبيرة في نيو جيرسي. يمتد هذا الابتكار إلى تصنيع الجيل التالي.
نظرًا لأن صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية تبحث عن طرق لتقليل الوقت اللازم للتسويق ، وضمان جودة المنتج المتسقة وتبسيط الموافقة التنظيمية ، فقد ركزت بشكل متزايد على تقنية العملية المستخدمة في التصنيع. من المنطقي أن تكون نيوجيرسي مرة أخرى في طليعة الابتكار ، ورائدة مستقبل التصنيع المستمر ، وهي عملية شجعتها إدارة الغذاء والدواء علنًا لتقليل تكلفة الأدوية مع ضمان جودتها. يقود معهد التصنيع المستمر في نيو جيرسي (NJCMI) الطريق.
NJCMI هو مشروع مشترك بين معهد نيو جيرسي للابتكار (NJII) في معهد نيوجيرسي للتكنولوجيا وروتجرز ، جامعة ولاية نيو جيرسي. تجمع NJCMI بين أحدث التقنيات والبنية التحتية والمرافق والخبرة الفنية ، وهي تعتمد على أكثر من عقد من العمل الرائد في التصنيع المستمر في مركز روتجرز الهندسي لأنظمة الجسيمات العضوية الهيكلية (CSOPS).
قاد CSOPS الطريق في تطوير التصنيع المستمر للجزيئات الصغيرة في منشأته التجريبية في روتجرز ولديه بالفعل سجل حافل بالنجاح. تعاونت شركة Janssen Biotech و CSOPS على الإنتاج المستمر لعقار Prezista الخاص بفيروس نقص المناعة البشرية من Janssen. في أبريل 2016 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التحول من التصنيع إلى التصنيع المستمر - وهي المرة الأولى التي سمحت فيها الوكالة بهذا التغيير.
مع تطور علم الطب وحصول الأدوية الجديدة التي تركز على المريض على الموافقة ، سيتمكن مصنعو المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية الذين يختارون تحديد موقعهم والتوسع في نيوجيرسي من الوصول إلى القوى العاملة المتخصصة والتقنيات الجديدة والشركاء المطلعين للدخول بجرأة في حقبة جديدة من إعادة الحياة- تغيير الأدوية إلى السوق.
املأ النموذج لمعرفة المزيد حول ما تقدمه نيوجيرسي.
بمجرد اكتمال النموذج ، ستحصل على إمكانية الوصول إلى أدلة خاصة بمجال عملك وسيتصل بك ممثل للحصول على تفاصيل إضافية.
