مرة أخرى ، حطم إنتاج الأفلام في نيوجيرسي الأرقام القياسية في عام 2022

افتتحت Ascelia Pharma مكتبًا في الولايات المتحدة استعدادًا لإطلاق Mangoral

أسيليا | خبر صحفى

أعلنت شركة Ascelia Pharma AB (publ) (رمز الأسهم: ACE) اليوم أنها وسعت عملياتها وأنشأت كيانًا قانونيًا ومكتبًا أمريكيًا في وودبريدج ، نيوجيرسي ، استعدادًا لإطلاق الولايات المتحدة لعقارها المرشح الرئيسي ، وكيل تباين الكبد Mangoral. وهو حاليًا في دراسات المرحلة 3 السريرية المحورية مع إطلاق السوق المقرر في الربع الرابع من عام 4 أو النصف الأول من عام 2022.

يعد افتتاح مكتب في الولايات المتحدة في وودبريدج ، نيوجيرسي ، بالقرب من مجتمع وكفاءات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في المنطقة ، بما في ذلك برينستون ، جزءًا أساسيًا من التحضير لإطلاق Ascelia Pharma في السوق الأمريكية المهمة ، حيث تخطط لإنشاء العمليات التجارية الخاصة بها وفريق المبيعات.

"يعد افتتاح مكتبنا في الولايات المتحدة خطوة مهمة في استعداداتنا لإطلاق Mangoral. يجعل الحجم والنضج وفرصة الوصول إلى الأسواق الولايات المتحدة أهم سوق لشركة Mangoral. قالت جولي واراس بروغرين ، الرئيس التجاري لشركة Ascelia Pharma ، إن بناء عملياتنا التجارية هو الخطوة المهمة التالية للمشاركة بشكل وثيق مع الشركاء الرئيسيين والمجتمع الطبي في الرحلة لجعل مانجورال متاحًا للأطباء والمرضى في الولايات المتحدة.

تُظهر معلومات السوق أن حوالي 400 مستشفى وعيادة في الولايات المتحدة تقدم الرعاية لحوالي 75٪ من المرضى المستهدفين الذين تتوقع Ascelia Pharma الوصول إليهم عند الإطلاق مع فريق مركّز من حوالي 20 مندوب مبيعات.

تم منح Mangoral ، الذي دخل دراسات سريرية محورية في عام 2020 ، تصنيف دواء يتيم (ODD) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويستهدف المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى والذين يخضعون لفحص التصوير بالرنين المغناطيسي للكبد. من المتوقع أن تكتمل دراسة المرحلة الثالثة المحورية SPARKLE في النصف الثاني من عام 3. تخطط Ascelia Pharma بعد ذلك لتقديم طلب الدواء الجديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء في النصف الأول من عام 2 وإطلاقه في الربع الرابع من عام 2021 أو النصف الأول من عام 1.

يبلغ حجم السوق المستهدفة لـ Mangoral حوالي 500-600 مليون دولار سنويًا في الأسواق الرئيسية ، والتي تمثل الولايات المتحدة أكبر سوق فردي منها. من خلال الأنشطة التجارية الخاصة ، تتمتع Ascelia Pharma بفرصة بناء خط علوي جذاب والاحتفاظ بالقيمة الكاملة داخل الشركة.

"يعتبر إنشاء Ascelia Pharma Inc علامة فارقة في تطورنا ويؤكد طموحنا لبناء منظمتنا التجارية الخاصة في الولايات المتحدة. مع Mangoral ، لدينا الفرصة لتحسين صحة وحياة الأشخاص الذين يعيشون مع احتياجات غير ملباة من خلال منتج يتم فيه التعرف بوضوح على الحاجة والقيمة المحتملة من قبل صانعي القرار الرئيسيين ، بما في ذلك المنظمون والدافعون والأطباء "، قال Magnus Corfitzen ، الرئيس التنفيذي من Ascelia Pharma.

اقرأ المقال كاملا هنا.

حول Ascelia Pharma
Ascelia Pharma هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على علاجات الأورام اليتيمة. نقوم بتطوير وتسويق الأدوية الجديدة التي تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة ولديها مسار تطوير وسوق واضح. لدى الشركة نوعان من الأدوية المرشحة - Mangoral و Oncoral - في التطوير السريري. يقع المقر الرئيسي لشركة Ascelia Pharma في مالمو ، السويد ، وهي مُدرجة في بورصة ناسداك ستوكهولم (شريط الأسهم: ACE). لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع http://www.ascelia.com.

حول مانجورال
المانجورال (رباعي هيدرات كلوريد المنغنيز) هو عامل تباين شفوي جديد للتصوير بالرنين المغناطيسي تم تطويره لتحسين اكتشاف وتصور آفات الكبد البؤرية (بما في ذلك نقائل الكبد والأورام الأولية) في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. هؤلاء المرضى معرضون لخطر الآثار الجانبية الخطيرة من الفئة المتاحة حاليًا من عوامل التباين القائمة على الجادولينيوم. مانجورال ، التي تم منحها تصنيف الأدوية اليتيمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، هي حاليًا في المرحلة الثالثة من التطوير ، بما في ذلك دراسة SPARKLE متعددة المراكز العالمية.

ما الذي يمكن أن تقدمه لك نيوجيرسي

خدمات النقل والتوسع

نحن نقدم استجابات مخصصة لطلب المعلومات ، والتركيبة السكانية ، وتقييمات السوق التفصيلية ، وخدمات نقل الأعمال والتوسع المجانية الأخرى. عندما تختار شركتك النمو في نيو جيرسي ، سنساعدك أيضًا في نشر أخبارك السارة.

موقع الزيارات

سنجعل البحث عن الممتلكات الخاصة بك سلسًا ، بحيث تجد الموقع الذي يلبي احتياجات الانتقال أو التوسيع على أفضل وجه.

روابط التنمية الاقتصادية

يقدم شركاؤنا من القطاعين العام والخاص مجموعة واسعة من الخدمات. من التعاون البحثي للتعليم العالي إلى المساعدة التنظيمية والقانونية إلى تدريب القوى العاملة ، سيضمنون لك هبوطًا سلسًا.

كارلي ورونكو
مدير التسويق