نيوارك ، نيوجيرسي - أعلنت شركة BioCentriq اليوم أنها أكملت بناء منشأة تصنيع إكلينيكية حديثة ومجهزة بممارسات التصنيع الجيدة في جنوب برونزويك ، نيو جيرسي. المنشأة الجديدة مجاورة لمصنعها التجريبي الحالي وتشمل جميع البنية التحتية الداعمة ومساحة المختبر لدعم التصنيع السريري للعلاجات الخلوية الخيفية وذاتية المنشأ والعلاجات الجينية.
بسبب جائحة COVID-19 ، تمت إعادة توجيه الكثير من القدرة التصنيعية للصناعة لإنتاج اللقاحات. تحدث قيود القدرات هذه في وقت تشهد فيه الصناعة نموًا هائلاً في تطوير الأدوية الشخصية. وفقًا لتحالف الطب التجديدي ، اعتبارًا من الربع الثالث من عام 3 ، كان هناك أكثر من 2,261 تجربة سريرية جارية وتقدر شركات أبحاث السوق بانتظام معدلات النمو السنوية المركبة (CAGR) التي تزيد عن 20٪.1
"يتيح لنا هذا التوسع في قدرتنا الإنتاجية السريرية تلبية متطلبات عملائنا." صرح هارو هارتونيان ، نائب الرئيس الأول والمدير العام لشركة BioCentriq. "نحن نتفهم عددًا لا يحصى من التحديات التي يواجهها عملاؤنا عندما يقومون بتحسين وتوسيع نطاق عملياتهم للتحضير للتصنيع السريري. تمكننا الخبرة التراكمية لفريقنا في تطوير العمليات والتصنيع GMP من تلبية الطلب المتزايد في هذا المجال. "
مفتاح الحقائق:
- اكتمل البناء على 9000 قدم جديدة2 منشأة في 7 Deer Park Drive في جنوب برونزويك ، نيوجيرسي
- ستبدأ المشاريع الأولية في أوائل Q32022 بعد التحقق من المنشأة وتشغيلها
- يمكن أن يشمل عمل المشروع تطوير العملية والإنتاج السريري للعلاجات الذاتية أو العلاج بالخلايا الخيفية أو العلاجات الجينية
قال هارتونيان: "هناك ثلاثة أشياء تجعل BioCentriq فريدة وجذابة جدًا لمطوري العلاج الصغار ومتوسطي الحجم". "أولاً ، نتبنى نموذج فريق المشروع المختلط ، ونرحب بعملائنا ونشجعهم على العمل جنبًا إلى جنب مع علمائنا ومهندسينا لنقل وتحسين عملياتهم والمساعدة في الاستعداد للتصنيع. ثانيًا ، نحن لا نعرف المعدات ولدينا الرغبة والقدرة على جلب أي معدات وتكنولوجيا مطلوبة ، وغالبًا ما نعمل كقاعدة اختبار للأنظمة المبتكرة والناشئة. أخيرًا ، ليس لدينا مصلحة في الحصول على أي من الملكية الفكرية لعملائنا ولا نفرض ملكيتنا عليهم ".
حول BioCentriq
BioCentriq ™ هو مركز للتصنيع السريري ومقره نيوجيرسي لتطوير العلاج بالخلايا والجينات ، وقد تأسس في عام 2019. وتنتج الشركة علاجات خلوية ذاتية وخيفية وعلاجات جينية ، وعلاجات مناعية ، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والبروتينات ، واللقاحات نيابة عن مطوري العلاج. يعمل BioCentriq ™ أيضًا بمثابة منصة اختبار للتقنيات الناشئة ومزودي المعدات ويقدم برامج مخصصة لتطوير القوى العاملة. قم بزيارة www.biocentriq.com.
