تجربة سريرية لـ FDA Green-Lights لعلاج فيروس كورونا المستجد COVID-19 الذي `` يسطح المنحنى '' لدى المرضى
02 نيسانأعلنت شركة Celularity الناشئة في مجال العلاج ، صباح الخميس ، أنها حصلت على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء تجربة سريرية لعلاج مقترح للخلايا الجذعية لـ COVID-19. موافقة الشركة التي يوجد مقرها في نيوجيرسي تطبيق IND تمكن الشركة من بدء تجربة سريرية مع المرضى المصابين بالمرض.
علاج الشركة ، المسمى CYNK-001 في الوقت الحالي ، يستخدم خلايا "Natural Killer" (NK) ، وهي شكل من خلايا الدم البيضاء التي تشن حربًا ضد السرطان والعدوى الفيروسية ، المشتقة من الخلايا الجذعية المشيمية. تقوم الشركة بتطوير علاجات مماثلة لعدة سنوات ضد السرطان ومرض كرون ، ويتم اختبار العديد منها أيضًا.
الفكرة وراء العلاج هي أنه بالنسبة للمرضى الذين بدأت تظهر عليهم الأعراض ، أو الذين قد يكونون معرضين لخطر الإصابة بشكل أكثر خطورة من المرض ، يمكنهم تلقي حقنة في الوريد من الخلايا القاتلة الطبيعية لتعزيز استجابتهم المناعية للفيروس ، كما يقول المؤسس والرئيس التنفيذي روبرت الحريري. ذلك لأن الخلايا القاتلة الطبيعية الإضافية تساعد في إبطاء قدرة الفيروسات على التكاثر داخل الجسم. إنه نهج يشبه التباعد الاجتماعي - إبطاء انتشار COVID-19 حتى لا تتعرض المستشفيات لمزيد من الإرهاق - داخل المرضى أنفسهم.
يقول: "من خلال إعطاء خلايا NK للمرضى ، فإننا نعمل على" تسطيح منحنى عيار الفيروس "، حتى يتمكن الجهاز المناعي التكيفي للمريض من التعزيز والقيام بمهمة القضاء على الفيروس".
شارك الحريري ورئيس مؤسسة X Prize Peter Diamandis في تأسيس Celularity في عام 2016 كشركة تابعة لشركة الأدوية Celgene. قبل حوالي عقد من الزمان ، وجدت الشركة نفسها تعمل في مجال جمع وتخزين دم الحبل السري من المشيمة بعد الولادة. توفر الخلايا الجذعية غير المتمايزة الموجودة في ذلك الدم طريقة عالمية لتوليد الخلايا القاتلة الطبيعية التي من المحتمل أن تقلل من خطر الرفض أو المضاعفات الأخرى.