Eine hochspezialisierte Belegschaft und hochmoderne Innovationen machen New Jersey zur perfekten Wahl für die biopharmazeutische Herstellung
Es sollte nicht überraschen, dass biopharmazeutische Unternehmen aus der ganzen Welt sich dafür entscheiden, ihre Betriebe in New Jersey anzusiedeln oder zu erweitern, wenn es an der Zeit ist, ihre Medikamente herzustellen.
Die pharmazeutische Herstellung in New Jersey begann vor mehr als 100 Jahren und ist nach wie vor eine der größten Stärken unseres Staates. Mehr als 260 biopharmazeutische Produktionsstätten sind in New Jersey tätig. Bristol-Myers Squibb, Allergan, Merck & Co. und Lilly produzieren alle hier. Diese weltweit führenden Unternehmen und andere stellen in unserem Bundesstaat alles her, von Generika bis hin zu innovativen Arzneimitteln der nächsten Generation.
Novartis stellt seine neue CAR-T-Behandlung Kymriah in seinem Werk in Morris Plains, New Jersey, für mehr als 250 Patienten in 11 Ländern weltweit her. Das bahnbrechende Medikament, das aus umgestalteten Zellen hergestellt wird, die von jedem Patienten gesammelt und dem Patienten wieder infundiert werden, um Krebs zu bekämpfen, war das erste überhaupt, das die FDA-Zulassung für eine CAR-T-Therapie zur Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen mit akuten Erkrankungen erhielt lymphoblastische Leukämie. Das Unternehmen plant, seine Fertigungskompetenz in CAR-T in New Jersey zu erweitern.
Als die Führung von Ferring Pharmaceuticals, einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz, die Entscheidung traf, die Produktion in die USA zu verlagern, war es daher sinnvoll, einen Standort in New Jersey zu wählen. Der Staat hatte alles, was er suchte: Nähe zu den großen US-Städten, erstklassige akademische Einrichtungen – und vor allem die Möglichkeit, auf unsere erfahrenen, hochqualifizierte Arbeitskräfte. New Jersey, ein landesweit führendes Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften, verfügt über die höchste Konzentration an biopharmazeutischer Fertigungskompetenz in den USA.
Ferring ist nicht allein. Im Oktober (2017) erwarb MSN Pharmaceuticals eine 200,000 Quadratfuß große Anlage, um die neuen US-F&E- und Produktionsstätten des Unternehmens zu beherbergen. Das Unternehmen ist einer der am schnellsten wachsenden Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen und Dosierungen in Indien. Im selben Monat erwarb Somerset Therapeutics, ein Pharmaunternehmen, das injizierbare und ophthalmische Medikamente herstellt, eine neue Anlage in Somerset.
Im September 2016 eröffnete Advaxis in Princeton eine hochmoderne Produktionsanlage und ein Labor zur Herstellung und Entwicklung neuartiger immunonkologischer Therapien. Einen Monat zuvor legte das in Indien ansässige Unternehmen Aurobindo den Grundstein für einen 567,000 Quadratfuß großen Hauptsitz in East Windsor, der ein Produktionszentrum für Generika beherbergen wird.
Allein in den letzten zwei Jahren haben die Arzneimittelhersteller ForDoz Pharma, Hovione, Lupin Limited, Teligent und HIPRA, ein spanisches multinationales Veterinärpharmaunternehmen, das sich auf biologische und Impfstoffprodukte konzentriert, unter den Unternehmen angekündigt, ihre Produktionspräsenz in New Jersey zu erweitern oder ihre Betriebe hier lokalisieren.
Laut dem New Jersey Department of Labor and Workforce Development (LWD) wuchs die Zahl der pharmazeutischen und medizinischen Produktionsstätten in New Jersey von 10.7 bis 2011 um 2016 Prozent, was zeigt, dass biopharmazeutische Unternehmen den Wert eines Standorts in New Jersey erkennen zur Herstellung ihrer Medikamente.
EIN HOCHSPEZIALISIERTER TALENTPOOL
Die Wirtschaft von New Jersey konzentriert sich zu 89 Prozent stärker auf die Biowissenschaften als der nationale Durchschnitt, und dieser hohe Spezialisierungsgrad erstreckt sich über vier der fünf wichtigsten Teilsektoren der Industrie – Arzneimittel und Pharmazeutika; Forschungs-, Test- und medizinische Labors; biowissenschaftlicher Vertrieb und medizinische Geräte. Kein anderer US-Bundesstaat hält diese Unterscheidung. Die Arbeitskräfte in den Biowissenschaften in New Jersey spiegeln diese Spezialisierung wider.
B. Sitz der Zentrale oder großer Einrichtungen von 13 der 20 weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen, sollte es nicht überraschen, dass New Jersey über einen Pool spezialisierter Talente verfügt, die sich mit der biopharmazeutischen Herstellung auskennen und über Erfahrung verfügen. Fast 23,000 Mitglieder der mehr als 117,000 Beschäftigten des Clusters für Biowissenschaften konzentrieren sich laut LWD auf die pharmazeutische und medizinische Herstellung. Tatsächlich ist der Arbeitskräftepool in der Life Sciences-Fertigung unseres Staates doppelt so groß wie in anderen biopharmazeutischen Zentren in den USA.
Diese hohe Konzentration an Talenten gibt Unternehmen die Möglichkeit, die Arbeitskräfte zu rekrutieren, die sie benötigen, um heute einen erfolgreichen Betrieb zu gewährleisten, sowie die Fähigkeit, in der Zukunft zu wachsen. Ganz gleich, ob Unternehmen Wissenschaftler für die Arzneimittelentwicklung, Produktionsleiter, Qualitätsspezialisten oder Verfahrenstechniker suchen, hier in New Jersey finden sie die erfahrenen Talente, die sie benötigen.
WEGWEISEND FÜR DIE ZUKUNFT DER BIOPHARMAZEUTISCHEN HERSTELLUNG
Neben hochspezialisierten Arbeitskräften mit Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung zieht New Jerseys reiches Innovationserbe Unternehmen aus der ganzen Welt an. Unser Staat rangiert in der Spitzengruppe für Innovationen, erteilte Patente und Risikokapitalinvestitionen in biowissenschaftliche Unternehmen. Die Patentaktivität im Bereich der Biowissenschaften in New Jersey hat in den letzten Jahren zugenommen.
Mehr als 7,000 biowissenschaftliche Patente wurden von 2012 bis 2015 an Organisationen mit Sitz in New Jersey vergeben, davon mehr als 1,850 allein im Jahr 2015. Zusätzlich, 50 Prozent der FDA-Zulassungen im Jahr 2016 wurden Unternehmen mit bedeutenden Aktivitäten in New Jersey verliehen. Diese Innovation erstreckt sich auf die Fertigung der nächsten Generation.
Da die biopharmazeutische Industrie nach Möglichkeiten sucht, die Markteinführungszeit zu verkürzen, eine konsistente Produktqualität sicherzustellen und die behördliche Zulassung zu rationalisieren, hat sie einen zunehmenden Fokus auf die für die Herstellung verwendete Prozesstechnologie gelegt. Es macht Sinn, dass New Jersey wieder einmal an der Spitze der Innovation steht und die Zukunft der kontinuierlichen Herstellung vorantreibt, ein Verfahren, das von der FDA öffentlich gefördert wird, um die Kosten von Arzneimitteln zu senken und gleichzeitig ihre Qualität zu gewährleisten. Das New Jersey Continuous Manufacturing Institute (NJCMI) ist führend.
NJCMI ist ein Joint Venture zwischen dem New Jersey Innovation Institute (NJII) am New Jersey Institute of Technology und Rutgers, der State University of New Jersey. NJCMI kombiniert hochmoderne Technologien, Infrastruktur, Einrichtungen und technisches Know-how und baut auf mehr als einem Jahrzehnt Pionierarbeit in der kontinuierlichen Fertigung im Rutgers Engineering Center for Structured Organic Particulate Systems (CSOPS) auf.
CSOPS hat in seiner Pilotanlage in Rutgers eine Vorreiterrolle bei der Förderung der kontinuierlichen Herstellung kleiner Moleküle eingenommen und kann bereits eine Erfolgsbilanz vorweisen. Janssen Biotech und CSOPS haben bei der kontinuierlichen Produktion von Janssens HIV-Medikament Prezista zusammengearbeitet. Im April 2016 genehmigte die FDA den Wechsel von der Chargen- zur kontinuierlichen Herstellung – das erste Mal, dass die Behörde eine solche Änderung zuließ.
Da sich die Wissenschaft der Medizin weiterentwickelt und neue patientenorientierte Medikamente zugelassen werden, werden globale biopharmazeutische Hersteller, die sich für eine Ansiedlung und Expansion in New Jersey entscheiden, Zugang zu spezialisierten Arbeitskräften, neuen Technologien und sachkundigen Partnern haben, um mutig in eine neue Ära zu gehen, um Leben zu erwecken. Medikamente auf den Markt bringen.
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