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BioCentriq erweitert seine klinischen Produktionsanlagen für Zell- und Gentherapien

BioCentriq | Pressemitteilung

NEWARK, New Jersey – BioCentriq gibt heute bekannt, dass es den Bau einer hochmodernen GMP-fähigen klinischen Produktionsanlage in South Brunswick, New Jersey, abgeschlossen hat. Die neue Anlage grenzt an ihre bestehende Pilotanlage und umfasst die gesamte unterstützende Infrastruktur und Laborfläche, um die klinische Herstellung allogener und autologer Zelltherapien und Gentherapien zu unterstützen.

Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurde ein Großteil der Produktionskapazität der Branche auf die Impfstoffproduktion umgeleitet. Diese Kapazitätsengpässe treten zu einer Zeit auf, in der die Branche ein exponentielles Wachstum bei der Entwicklung personalisierter Medikamente erlebt. Nach Angaben der Alliance of Regenerative Medicine waren es im 3. Quartal 2021 mehr als 2,261 laufende klinische Studien und Marktforschungsunternehmen schätzen regelmäßig durchschnittliche jährliche Wachstumsraten (CAGR) von mehr als 20 %.1

„Diese Erweiterung unserer klinischen Produktionskapazität ermöglicht es uns, die Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen.“ erklärte Haro Hartounian, SVP und General Manager von BioCentriq. „Wir verstehen die unzähligen Herausforderungen, denen unsere Kunden gegenüberstehen, wenn sie ihre Prozesse optimieren und skalieren, um sich auf die klinische Herstellung vorzubereiten. Das geballte Know-how unseres Teams in der Prozessentwicklung und GMP-Fertigung ermöglicht es uns, der wachsenden Nachfrage in diesem Bereich gerecht zu werden.“

Key Facts: 

  • Der Bau eines neuen 9000-Fuß-Gebäudes ist abgeschlossen2 Einrichtung am 7 Deer Park Drive in South Brunswick, NJ
  • Erste Projekte werden Anfang des 32022. Quartals XNUMX nach der Validierung und Inbetriebnahme der Anlage anlaufen
  • Die Projektarbeit kann die Prozessentwicklung und die klinische Produktion von autologen oder allogenen Zelltherapien oder Gentherapien umfassen

„Es gibt drei Dinge, die BioCentriq einzigartig und sehr attraktiv für kleine und mittlere Therapieentwickler machen“, sagte Hartounian. „Erstens setzen wir auf ein hybrides Projektteammodell, das unsere Kunden willkommen heißt und ermutigt, mit unseren Wissenschaftlern und Ingenieuren zusammenzuarbeiten, um ihre Prozesse zu übertragen und zu optimieren und bei der Vorbereitung auf die Fertigung zu helfen. Zweitens sind wir geräteunabhängig und bereit und in der Lage, alle erforderlichen Geräte und Technologien einzubringen, die oft als Prüfstand für innovative und aufkommende Systeme fungieren. Schließlich haben wir kein Interesse daran, das geistige Eigentum unserer Kunden zu erwerben, und wir zwingen ihnen unser Eigentum nicht auf.“

 

Über BioCentriq
BioCentriq™ ist ein 2019 gegründetes Zell- und Gentherapie-Prozessentwicklungs- und klinisches Produktionszentrum mit Sitz in New Jersey. Das Unternehmen produziert autologe und allogene Zelltherapien und Gentherapien sowie Immuntherapien, einschließlich monoklonaler Antikörper und Proteine, und Impfstoffe im Auftrag von Therapieentwicklern. BioCentriq ™ fungiert auch als Prüfstand für neue Technologien und Geräteanbieter und bietet maßgeschneiderte Personalentwicklungsprogramme. Besuchen Sie www.biocentriq.com.

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