Nueva Jersey: centro de terapia celular y génica

El vibrante ecosistema de innovación de Nueva Jersey ha transformado al estado en un centro principal para la terapia celular y génica. El estado cuenta con algunas de las empresas de terapia celular y génica más importantes del país e instalaciones de fabricación que están liderando el camino en la terapia de próxima generación.

La concentración de empresas biofarmacéuticas en la región de NY/NJ la convierte en uno de los 3 principales clústeres de innovación de los Estados Unidos. Las empresas de Nueva Jersey y los institutos de investigación y desarrollo han sido pioneros en la revolución de la medicina personalizada. La terapia génica es la introducción de genes en células existentes para prevenir o curar una amplia gama de enfermedades, incluido el cáncer. La primera terapia de este tipo se introdujo en el mercado desde Nueva Jersey.

Los descubrimientos e innovaciones médicas, como los antibióticos, las vacunas y las imágenes, transformaron la salud y la longevidad en el siglo XX.th siglo, ya que la biofarmacia está transformando el siglo XXIst siglo. Estas tecnologías de vanguardia están cambiando la trayectoria de enfermedades que antes se consideraban incurables y extendiendo la longevidad y la calidad de vida.

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UNA HISTORIA DE LOS MEJORES AVANCES EN LA TERAPIA CELULAR Y GÉNICA

Primera terapia celular car-t

Novartis

Terapia con células CAR-T para el mieloma múltiple

celularidad, inc.

Vacuna contra el ébola recombinante

Merck

Vacuna de inmunoterapia contra el cáncer

Advaxis

Terapia con células STEM para la isquemia crítica de las extremidades

Caladrius

Pionero de la terapia de distrofia muscular de Duchenne (DMD)

Terapéutica PTC, Inc.

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Terapia celular y génica en aumento en nj

Nueva Jersey está dando un gran paso adelante en el mundo en evolución de la terapia celular y génica con la formación de BioCentriq. Este centro de desarrollo de procesos de terapia celular y génica de última generación y buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) está ubicado en el campus de Newark de la Instituto de Tecnología de Nueva Jersey (NJIT). El centro está dedicado a trabajar con la industria para abordar sus necesidades en el desarrollo de procesos, la fabricación de suministros clínicos para ensayos clínicos y el desarrollo de la fuerza laboral.

El centro es administrado por el Instituto de Innovación de Nueva Jersey (NJII), una corporación sin fines de lucro 501 (c) 3 propiedad de NJIT. NJII combina los recursos intelectuales y tecnológicos de una universidad pública de investigación de primer nivel con expertos para abordar los principales desafíos de la industria.

BioCentriq es la única organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) orientada a la industria dedicada a terapias celulares y génicas ubicada en un campus universitario en los Estados Unidos. También es la primera instalación de este tipo en Newark, la ciudad más grande del estado.

El equipo de biofarmacia de NJII asume proyectos de terapia celular y génica de gigantes de la industria y nuevas empresas innovadoras por igual y brinda soluciones personalizadas a los desafíos que enfrentan. La fabricación clínica GMP se lleva a cabo en sus salas limpias líderes en la industria equipadas con las últimas tecnologías de fabricación. El equipo tiene más de 90 años de experiencia colectiva en servicios de fabricación, lo que los convierte en socios perfectos para desarrolladores de tecnología de cualquier tamaño. Una de las cosas únicas del centro es su misión de ayudar al avance de la industria. Esto significa que BioCentriq da la bienvenida a los socios que deseen adquirir habilidades y experiencia trabajando en el sitio colaborando con sus científicos. El equipo de BioCentriq también trabaja en proyectos tradicionales de pago por servicio y proyectos de desarrollo precompetitivos para empresas que normalmente no realizan este trabajo internamente. En todos los casos, la propiedad intelectual generada en BioCentriq pertenece al cliente.

New Jersey Bio Foundry, parte de NJII, es una red de apoyo de inicio de servicio completo que ofrece oportunidades de asociación e inversión a socios corporativos e inversores. Utilizando el modelo de asociación tripartita de NJII, las prometedoras empresas en etapa inicial se combinan con recursos personalizados que incluyen capital, talento, activos y tutoría, Bio Foundry es una plataforma única que proporciona empresas emergentes viables y ampliaciones con la herramientas únicas que necesitan para tener éxito. Los miembros de Bio Foundry tienen acceso a una amplia red de empresarios establecida por NJII y socios como Innovation Accelerator Foundation (IAF). Sobre la base de la IAF, que ha realizado más de 3,000 conexiones entre empresas de alto valor, inversionistas y emprendedores, la red de Bio Foundry de más de 33 universidades de primer nivel en su red les brinda acceso privilegiado a talentos y tecnologías emergentes. Además de una red de universidades, Bio Foundry se asocia con BioNJ, el Healthcare Institute of New Jersey, NJEDA, Regional I-Corps™, TechUnited:NJ y muchas otras organizaciones.

Asociación de la educación superior con la industria

universidad de serbal, con sede en Glassboro, es el hogar de la Centro de Terapia Celular y Génica (CGTC). CGTC se fundó en 2001 como un centro combinado de investigación clínica y básica, en asociación con el Hospital Cooper y la antigua Escuela de Medicina Osteopática de la UMDNJ (ahora RowanSOM). Su atención se centra en las enfermedades neurológicas que pueden tratarse utilizando las últimas tecnologías de transferencia de genes y métodos de trasplante de células. CGTC es un centro de investigación "traslacional", lo que significa que lleva los descubrimientos del banco de laboratorio directamente al entorno clínico.

El CGTC tiene como objetivo identificar posibles vías terapéuticas derivadas de la caracterización de modelos de enfermedades neurológicas humanas. La traducción de la investigación básica en terapia requiere la investigación de los mecanismos de la enfermedad en múltiples niveles, que van desde el molecular hasta el conductual. Los investigadores del CGTC, por lo tanto, adoptan un enfoque multidisciplinario para el estudio de las enfermedades del cerebro y emplean una amplia gama de técnicas de laboratorio en este proceso.

RowanSOM y Cooper Hospital han organizado un estudio de fase I/II patrocinado por los NIH sobre la terapia génica para la enfermedad de Canavan, en colaboración con el Children's Hospital of Philadelphia y la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill, con una importante subvención del Instituto Nacional de Enfermedades Neurológicas y accidente cerebrovascular (NINDS). Este ensayo clínico representó el primer uso de vectores virales adenoasociados (AAV) en el cerebro humano, así como la primera terapia génica viral para un trastorno neurodegenerativo.

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estado con 139 instalaciones de fabricación de productos biofarmacéuticos registradas por la FDA
100
de los 20 mejores
Compañías farmacéuticas
# 100
fuerza biotecnológica

EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN LABORAL

Programas de maestría

Las escuelas de posgrado de Nueva Jersey han diseñado programas de maestría para preparar a los estudiantes, así como a los profesionales, para carreras dinámicas en la industria biofarmacéutica. Específicamente, NJIT, en colaboración con NJII, ofrece un programa de maestría en ciencias profesionales y un certificado de posgrado profesional en terapia celular y génica. El programa de maestría, el único de su tipo en los EE. UU. y el único programa de células y genes en un campus universitario, brinda a los estudiantes un estudio avanzado de cómo los organismos vivos y los procesos biológicos pueden usarse en tecnología, medicina, ingeniería y agricultura. para resolver algunos de los desafíos más complejos del mundo. Además, NJII desarrolló un programa de aprendizaje de vanguardia en el que estudiantes selectos reciben capacitación en el campo de la biofabricación durante un período de 18 meses.

Desarrollo de la fuerza laboral de terapia celular y génica

NJII está trabajando con las principales empresas biofarmacéuticas para liderar programas de capacitación que lleven tanto a los empleados actuales como a los nuevos empleados a estar preparados para la fabricación y los procedimientos clínicos. Las instalaciones de NJII sirven actualmente como un centro para programas conjuntos de desarrollo de la fuerza laboral en biología y terapia celular.

LA INDUSTRIA DEL CUIDADO DE LA SALUD A LA VANGUARDIA

Instituto Coriell de Investigación Médica

El Instituto Coriell de Investigación Médica es un instituto de investigación sin fines de lucro dedicado a mejorar la salud humana a través de la investigación biomédica. Los científicos de Coriell lideran la investigación en medicina personalizada, biología del cáncer, epigenética y la genómica del trastorno por uso de opioides. Coriell también alberga uno de los principales biobancos del mundo, compuesto por colecciones para los Institutos Nacionales de Salud, fundaciones de enfermedades y clientes privados, y distribuye muestras biológicas y ofrece servicios de investigación y biobancos a científicos de todo el mundo. Para facilitar el descubrimiento de fármacos y el estudio de enfermedades, el Instituto también desarrolla y distribuye colecciones de células madre pluripotentes inducidas.

Centro de Cáncer Hackensack Meridian John Theurer

Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center es uno de los pocos sitios que ofrece terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), una forma muy prometedora de inmunoterapia personalizada para ciertos tipos de cáncer de la sangre, y ha estado involucrado en la investigación de células T con CAR durante casi una década. . La FDA aprobó la terapia de células T con CAR para su uso en pacientes de hasta 25 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) que recidivó o dejó de responder a otros tratamientos para la leucemia, y para tratar a pacientes adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes que no han respondido o han recaído después de al menos otros dos tipos de tratamiento. El tratamiento está en estudio y se espera que sea aprobado para otros tipos de cáncer de la sangre.r.

Hospital Universitario Robert Wood Johnson Nuevo Brunswick

El Hospital Universitario Robert Wood Johnson de New Brunswick, un centro de salud de RWJBarnabas, junto con el Instituto de Cáncer Rutgers de Nueva Jersey, es uno de los dos únicos programas certificados en el estado que ofrece inmunoterapia de células T con CAR. CAR-T se está utilizando en el tratamiento de formas particularmente difíciles de leucemia linfoblástica aguda, un tipo de cáncer de la sangre en niños y adultos jóvenes. Los pacientes elegibles ya han pasado por la terapia convencional, que erradica la enfermedad en más del 90 por ciento de las personas afectadas. Pero para el 10 por ciento de los pacientes que no se curan, esta terapia podría ser la solución. La terapia también ha sido aprobada para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes refractario, una variante peligrosa del tipo más común de linfoma no Hodgkin entre los adultos. Como Centro Oncológico Integral designado por el NCI, el Rutgers Cancer Institute está impulsando el desarrollo de terapias de células T con CAR de última generación a través de investigaciones in situ destinadas a mejorar la eficacia y reducir la toxicidad. 

Empresas de Nueva Jersey lideran la innovación en terapia celular y génica

Compañía de Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Company es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y ofrecer medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Su sede corporativa de Nueva Jersey se encuentra en Lawrenceville. Sobre la base de su trabajo transformador y su legado en hematología e inmunooncología que ha cambiado las expectativas de supervivencia de muchos pacientes con cáncer, sus investigadores están avanzando en una cartera profunda y diversa a través de múltiples modalidades. En el campo de la terapia de células inmunitarias, esto incluye agentes de células CAR-T de registro para numerosas enfermedades y una creciente cartera de proyectos en etapa inicial que amplía los objetivos y las tecnologías de la terapia celular y génica. Están desarrollando tratamientos contra el cáncer dirigidos a vías biológicas clave utilizando su plataforma de homeostasis de proteínas, una capacidad de investigación que ha sido la base de sus terapias aprobadas para el mieloma múltiple y varios compuestos prometedores en desarrollo de etapa temprana a intermedia. Sus científicos se están enfocando en diferentes vías del sistema inmunitario para abordar las interacciones entre los tumores, el microambiente y el sistema inmunitario para ampliar aún más el progreso que ha logrado y ayudar a más pacientes a responder al tratamiento. La combinación de estos enfoques es clave para ofrecer nuevas opciones para el tratamiento del cáncer y abordar el creciente problema de la resistencia a la inmunoterapia. En 2019, Bristol-Myers Squibb adquirió Celgene, fortaleciendo aún más su capacidad para abordar las necesidades de los pacientes con cáncer, enfermedades inflamatorias e inmunológicas y enfermedades cardiovasculares a través de medicamentos innovadores de alto valor y capacidades científicas líderes.

celularidad, inc.

Celularity, Inc., con sede en Warren, es una compañía de terapia celular en etapa clínica que ofrece terapias celulares alogénicas transformadoras, diseñadas a partir de la placenta humana posparto, en inmunoterapia contra el cáncer y regeneración funcional. Usando tecnología patentada en combinación con su plataforma IMPACT™, Celularity es la única compañía que aprovecha la pureza y versatilidad de las células derivadas de la placenta para desarrollar y fabricar tratamientos listos para usar innovadores y altamente escalables para pacientes con cáncer, enfermedades inflamatorias y relacionadas con la edad. enfermedades Algunos de sus productos de terapia celular alogénica derivados de la placenta tienen como objetivo aumentar la inmunidad aprovechando el propio sistema inmunológico del paciente para combatir la enfermedad. Sus otros productos buscan aumentar la longevidad enfocándose en la reparación y regeneración funcional de órganos y tejidos. Con este enfoque, su ambición es aumentar la inmunidad humana y la longevidad, y mejorar la duración de la salud humana. Celularity anunció recientemente dos terapias celulares y génicas para el tratamiento de COVID-19 y el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA). El SDRA, la complicación más devastadora de la COVID-19, es una lesión pulmonar inflamatoria grave que causa hipoxemia, o nivel de oxígeno en la sangre por debajo de lo normal.

Soluciones terapéuticas avanzadas de Hitachi Chemical

En enero de 2020, Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions (HCATS) abrió una nueva planta de fabricación de terapia celular y génica en Allendale, Nueva Jersey. La nueva instalación es la primera de la empresa diseñada desde cero para satisfacer las necesidades únicas de los productos comerciales de terapia celular y génica, y duplica con creces la capacidad de fabricación existente de HCATS en Nueva Jersey. Actualmente, la instalación incluye seis salas de entornos clasificados con la capacidad de agregar más salas que se pueden configurar específicamente para adaptarse a las crecientes necesidades de los clientes. La nueva instalación incluye laboratorios de desarrollo de fabricación de última generación, laboratorios microbiológicos y de control de calidad, almacenamiento, oficinas ejecutivas y espacio para reuniones.

Novartis

Novartis, con sede en los EE. UU. en East Hanover, es pionera en el tratamiento celular y genético y desarrolló la primera terapia de células CAR-T aprobada para pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en recaída o refractaria. Este legado incluye establecer el estándar en apoyo a pacientes y cuidadores, seguridad y eficacia, acceso y asociaciones con instituciones de atención médica, autoridades locales de salud e instituciones académicas de todo el mundo. Actualmente, Novartis tiene tres áreas de enfoque clave para el desarrollo de terapias génicas y celulares transformativas en Novartis: terapias basadas en AAV, terapias de células CAR-T y tecnologías basadas en CRISPR.

Terapéutica PTC

PTC Therapeutics fue fundada en Nueva Jersey por Stu Peltz, Ph.D. en 1998 y está ubicado en South Plainfield. PTC es una compañía biofarmacéutica global impulsada por la ciencia centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos clínicamente diferenciados que brindan beneficios a los pacientes con trastornos raros. La capacidad de PTC para comercializar productos a nivel mundial es la base que impulsa la inversión en una cartera sólida y diversificada de medicamentos transformadores y su misión de brindar acceso a los mejores tratamientos para pacientes que tienen una necesidad médica no cubierta.

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estado para medicamentos contra el cáncer en desarrollo

Fuente: HINJ, PhRMA, enero de 2020

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región para la financiación de los NIH

Fuente: Noticias de ingeniería genética y biotecnología, septiembre de 2018

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grupo de ciencias de la vida

Fuente: Noticias de ingeniería genética y biotecnología, septiembre de 2019

¿Por qué Nueva Jersey?

FUERZA DE TRABAJO ALTAMENTE EDUCADA Y ALTAMENTE CAPACITADA

El ecosistema de comercialización de Nueva Jersey está compuesto por centros de investigación líderes, facultades de medicina y algunos de los mejores centros médicos del país. Nuestro ecosistema de innovación es muy adecuado para las empresas de terapia génica aprobadas por la FDA y las células que buscan reubicarse o expandir sus negocios.

Nueva Jersey tiene la mayor concentración de científicos e ingenieros por milla cuadrada en los EE. UU. y alberga más de 3,200 instalaciones de ciencias de la vida que operan en todos los sectores. 

New Jersey ofrece a las empresas un creciente grupo de talentos STEM, estableciendo el estándar para educar a la próxima generación de visionarios. Las instituciones de educación superior de nuestro estado obtienen el cuarto porcentaje más alto de graduados de STEM en los EE. UU.

Seis de estas universidades de investigación—incluida la Universidad de Princeton clasificada como número 1 y la Universidad de Rutgers, miembro de Big Ten Academic Alliance— ofrecen títulos de grado y posgrado en campos biomédicos y de atención médica.

Nueva Jersey ofrece los mejores talentos

La fuerza laboral de Nueva Jersey tiene experiencia en el diseño y la validación de la automatización de procesos, la producción de medicamentos y productos celulares, la aplicación de protocolos de control de calidad y control de calidad y la gestión de la cadena de suministro y la logística de transporte, entre otras tareas vitales.

Los fabricantes de terapia celular y génica se benefician de las ciudades y regiones que cuentan con un "grupo" de fabricantes contratados porque poseen experiencia con múltiples bioprocesos y aún pueden aprender más.

Los fabricantes pueden utilizar el grupo de talentos de Nueva Jersey de industrias donde se fabrican medicamentos tradicionales basados ​​en químicos, o mercados donde otras industrias reguladas producen productos para consumo humano como cosméticos y nutracéuticos. Nueva Jersey es el hogar de aproximadamente 20 fabricantes de cosméticos, incluida L'Oréal, una de las compañías de cosméticos más grandes del mundo y las principales marcas de belleza del mundo.

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universidad en los estados unidos

Universidad de Princeton por décimo año consecutivo

Fuente: Noticias de EE. UU. e Informe mundial 2020

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Concentración de científicos e ingenieros.

Fuente: Fundación Nacional de Ciencias: Indicadores de Ciencia e Ingeniería 2020

 
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laboratorios que incluyen CRO, CMO

Fuente: McKinsey, 2018

Ubicación estratégica en la costa este

La mayoría de las empresas de fabricación de células y genes están ubicadas en el noreste de los EE. UU. La ubicación de Nueva Jersey la coloca en el centro del largo centro de empresas de fabricación de células y genes a lo largo de la costa este. Nueva Jersey está ubicada en medio del concentrado y próspero mercado de Boston, Nueva York, Filadelfia y Washington DC.

El proceso de fabricación altamente especializado requerido para la terapia celular y génica impone cargas significativas debido a las complejidades asociadas con el transporte, el almacenamiento y el procesamiento de materias primas y el envío del producto terminado. La producción de terapias celulares requiere una vigilancia aún mayor contra las amenazas que pueden degradar la pureza, la potencia y la eficacia. El vasto sistema de transporte de Nueva Jersey puede acelerar fácilmente las entregas urgentes para mantener la integridad de las terapias celulares y génicas. El Aeropuerto Internacional Newark Liberty y otros aeropuertos cercanos ofrecen vuelos diarios sin escalas a más de 340 destinos nacionales sin escalas y 260 destinos internacionales sin escalas. La red vial y ferroviaria inigualable del estado incluye 2,900 millas de carreteras interestatales y autopistas y la densidad ferroviaria más alta del país. Nueva Jersey también alberga el puerto de Nueva York y Nueva Jersey, el puerto marítimo más grande de la costa este, lo que facilita el traslado de productos por todo el país o el mundo.

Nueva Jersey es un centro crítico

  • Ubicado en el centro del corredor Boston – NYC – DC, uno de los mercados prósperos más concentrados del mundo con 56.5 millones de residentes y $3.75 billones en producción económica
  • Acceda al 33 % de la población de EE. UU. en un viaje de un día desde Nueva Jersey
  • Fácil acceso a los mercados financieros y centros reguladores. El norte de Nueva Jersey está a menos de 20 minutos de Manhattan. Washington DC está a 3 horas en tren
  • Sistemas de transporte accesibles: sede del puerto marítimo más transitado de la costa este y uno de los aeropuertos más transitados de Estados Unidos
  • Newark Liberty International y los aeropuertos cercanos ofrecen vuelos diarios sin escalas a más de 340 destinos nacionales y 260 internacionales
  • El aeropuerto de Newark es un centro de FedEx y una puerta de enlace internacional

LO QUE DICEN LOS EXPERTOS DE LA INDUSTRIA SOBRE LA TERAPIA CELULAR Y GÉNICA EN NUEVA JERSEY

Celularity es una empresa que se dedica al avance de la terapia celular y los productos de regeneración funcional entre una amplia gama de enfermedades, desde el cáncer hasta las enfermedades degenerativas y las enfermedades que afectan a las personas que envejecen. La empresa se fundó como parte de una de las grandes historias de la biotecnología aquí en el estado, Celgene Corporation... continuamos con la misión de convertir células y materiales biológicos derivados de la placenta posparto en productos útiles para la medicina".

Robert Hariri, MD, PhD, Fundador, Presidente y Director Ejecutivo
celularidad, inc.

Como sabrá, Nueva Jersey realmente ha estado a la vanguardia de la fabricación de terapia celular durante varios años, desde la primera terapia celular comercializada hace muchos años. Por lo tanto, estamos muy emocionados de tener la oportunidad de ser un actor importante en la terapia celular y creemos que será importante para los pacientes en el futuro”.

Chris Boerner, PhD, vicepresidente ejecutivo y director comercial
Bristol-Myers Squibb & Company
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de los 10 mejores
Empresas de I+D

Fuente: Fierce Biotech, junio de 2020

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de las aprobaciones de la FDA de 2019

Fuente: FDA, 2017

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de todas las terapias CGT en desarrollo ocurren en la región de NJ

Fuente: PhRMA, febrero de 2020

EL ECOSISTEMA DE TERAPIA GENÉTICA Y CELULAR DE NUEVA JERSEY

  • 43 principales hospitales universitarios
  • 5 facultades de medicina de renombre
  • 600+ laboratorios que incluyen CRO y CMO
  • Redes de hospitales de clase mundial que incluyen Hackensack Meridian Health y RWJBarnabas
  • Infinite BiologiX (uno de los repositorios de células y ADN más grandes del mundo)
  • Instituto Coriell (una de las colecciones de líneas celulares, ADN y otros biomateriales más diversas del mundo)

Nueva Jersey: un sólido centro de terapia celular y génica

Vea un interesante debate sobre terapias de próxima generación entre líderes empresariales de Nueva Jersey y expertos en terapia celular y génica.

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New Jersey se compromete a nutrir y apoyar a las empresas de ciencias de la vida. Impulsamos la innovación a través de incentivos, incubadoras, aceleradores, espacios de trabajo conjunto y un ecosistema de apoyo que puede proporcionar los recursos y las conexiones que necesitan las empresas de terapia celular y génica.
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