Una forza lavoro altamente specializzata, innovazione all'avanguardia rendono il New Jersey una soluzione perfetta per la produzione biofarmaceutica
Non dovrebbe sorprendere che le aziende biofarmaceutiche di tutto il mondo scelgano di localizzare o espandere le loro operazioni nel New Jersey quando è il momento di produrre i loro medicinali.
La produzione farmaceutica nel New Jersey è iniziata più di 100 anni fa e continua a essere uno dei maggiori punti di forza del nostro Stato. Più di 260 impianti di produzione biofarmaceutici operano nel New Jersey. Bristol-Myers Squibb, Allergan, Merck & Co. e Lilly hanno tutte attività di produzione qui. Questi leader globali e altri producono di tutto, dai farmaci generici ai farmaci innovativi di nuova generazione nel nostro Stato.
Novartis sta producendo il suo nuovo trattamento CAR-T, Kymriah, presso la sua struttura a Morris Plains, nel New Jersey, per oltre 250 pazienti in 11 paesi in tutto il mondo. La medicina rivoluzionaria, che è composta da cellule riprogettate raccolte da ciascun paziente e reinfuse nel paziente per attaccare il cancro, è stata la prima in assoluto a ricevere l'approvazione della FDA per una terapia CAR-T per il trattamento di bambini e giovani adulti con patologie acute leucemia linfoblastica. L'azienda prevede di far progredire la sua esperienza di produzione in CAR-T nel New Jersey.
Ecco perché quando la leadership di Ferring Pharmaceuticals, un'azienda biofarmaceutica globale con sede in Svizzera, ha preso la decisione di portare la produzione negli Stati Uniti, ha avuto senso scegliere una sede nel New Jersey. Lo Stato aveva tutto ciò che cercava: vicinanza alle principali città degli Stati Uniti, istituzioni accademiche di livello mondiale e, soprattutto, l'opportunità di accedere alla nostra esperienza, forza lavoro altamente qualificata. Leader nazionale nel talento delle scienze della vita, il New Jersey vanta la più alta concentrazione di esperienza nella produzione biofarmaceutica della nazione.
Ferring non è solo. A ottobre (2017), MSN Pharmaceuticals ha acquistato una struttura di 200,000 piedi quadrati per ospitare le nuove attività di ricerca e sviluppo e produzione dell'azienda negli Stati Uniti. L'azienda è uno dei produttori in più rapida crescita di principi attivi farmaceutici e dosi in India. Nello stesso mese, Somerset Therapeutics, un'azienda farmaceutica che produce farmaci iniettabili e oftalmici, ha acquisito una nuova struttura nel Somerset.
Nel settembre 2016, Advaxis ha presentato a Princeton un impianto di produzione e un laboratorio all'avanguardia per produrre e sviluppare una nuova terapia immuno-oncologica. Un mese prima, Aurobindo, con sede in India, ha aperto i battenti per un quartier generale di 567,000 piedi quadrati a East Windsor che ospiterà un centro di produzione di farmaci generici.
Solo negli ultimi due anni, le case farmaceutiche ForDoz Pharma, Hovione, Lupin Limited, Teligent e HIPRA, una multinazionale spagnola di prodotti farmaceutici veterinari focalizzati su prodotti biologici e vaccini, sono tra le aziende che hanno annunciato di voler espandere la propria presenza manifatturiera nel New Jersey o localizzando le loro operazioni qui.
In effetti, il numero di stabilimenti di produzione farmaceutica e medicinale nel New Jersey è cresciuto del 10.7% dal 2011 al 2016, secondo il Dipartimento del lavoro e dello sviluppo della forza lavoro (LWD) del New Jersey, dimostrando che le aziende biofarmaceutiche riconoscono il valore di una sede del New Jersey per la fabbricazione dei loro medicinali.
UNA PISCINA DI TALENTI ALTAMENTE SPECIALIZZATA
L'economia del New Jersey è l'89% più concentrata nelle bioscienze rispetto alla media nazionale e questo alto grado di specializzazione abbraccia quattro dei cinque principali sottosettori industriali: farmaci e prodotti farmaceutici; ricerca, test e laboratori medici; distribuzione relativa alle bioscienze e dispositivi medici. Nessun altro stato degli Stati Uniti detiene questa distinzione. La forza lavoro nel settore delle scienze della vita del New Jersey riflette questa specializzazione.
Come sede della sede o delle principali strutture di 13 delle prime 20 aziende biofarmaceutiche più importanti del mondo, non dovrebbe sorprendere che il New Jersey abbia un pool di talenti specializzati che comprendono e hanno esperienza nella produzione biofarmaceutica. Secondo LWD, quasi 23,000 membri della forza lavoro del cluster di scienze della vita di oltre 117,000 sono concentrati sulla produzione farmaceutica e medica. In effetti, il pool di manodopera manifatturiera nel settore delle scienze della vita del nostro Stato è il doppio degli altri centri biofarmaceutici statunitensi.
Questa elevata concentrazione di talenti offre alle aziende la possibilità di assumere la forza lavoro di cui hanno bisogno per garantire operazioni di successo oggi, nonché la capacità di crescere in futuro. Sia che le aziende stiano cercando scienziati per lo sviluppo di farmaci, supervisori di produzione, specialisti della qualità o ingegneri di processo, troveranno il talento esperto di cui hanno bisogno qui nel New Jersey.
PIONIERI DEL FUTURO DELLA PRODUZIONE BIOFARMACEUTICA
Oltre a una forza lavoro altamente specializzata con esperienza nella produzione biofarmaceutica, la ricca eredità di innovazione del New Jersey sta attirando aziende da tutto il mondo. Il nostro Stato è al primo posto per innovazione, brevetti rilasciati e investimenti di capitale di rischio in società legate alle bioscienze. L'attività di brevetto delle bioscienze nel New Jersey è aumentata negli ultimi anni.
Più di 7,000 brevetti relativi alle bioscienze sono stati assegnati a organizzazioni con un'impronta nel New Jersey dal 2012 al 2015, di cui oltre 1,850 assegnati solo nel 2015. Inoltre, 50 per cento delle approvazioni della FDA nel 2016 sono stati assegnati a società con operazioni significative nel New Jersey. Questa innovazione si estende alla produzione di nuova generazione.
Mentre l'industria biofarmaceutica cerca modi per ridurre i tempi di commercializzazione, garantire una qualità costante del prodotto e semplificare l'approvazione normativa, si è concentrata sempre più sulla tecnologia di processo utilizzata per la produzione. Ha senso che il New Jersey sia ancora una volta in prima linea nell'innovazione, aprendo la strada al futuro della produzione continua, un processo pubblicamente incoraggiato dalla FDA per ridurre il costo dei farmaci garantendone la qualità. Il New Jersey Continuous Manufacturing Institute (NJCMI) è all'avanguardia.
NJCMI è una joint venture tra il New Jersey Innovation Institute (NJII) presso il New Jersey Institute of Technology e Rutgers, la State University del New Jersey. Combinando tecnologie, infrastrutture, strutture e competenze tecniche all'avanguardia, NJCMI si basa su oltre un decennio di lavoro pionieristico nella produzione continua presso il Rutgers Engineering Center for Structured Organic Particulate Systems (CSOPS).
CSOPS ha aperto la strada al progresso della produzione continua di piccole molecole presso la sua struttura pilota a Rutgers e ha già un track record di successo. Janssen Biotech e CSOPS hanno collaborato alla produzione continua del farmaco per l'HIV di Janssen Prezista. Nell'aprile 2016, la FDA ha approvato il passaggio dalla produzione in lotti alla produzione continua, la prima volta che l'agenzia ha consentito un tale cambiamento.
Man mano che la scienza della medicina si evolve e nuovi farmaci incentrati sul paziente ricevono l'approvazione, i produttori biofarmaceutici globali che scelgono di stabilirsi ed espandersi nel New Jersey avranno accesso alla forza lavoro specializzata, alle nuove tecnologie e ai partner competenti per entrare audacemente in una nuova era di portare la vita. cambiare i farmaci per il mercato.
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