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BioCentriq espande le sue strutture di produzione clinica per terapie cellulari e geniche

BioCentriq | Comunicato stampa

NEWARK, NJ – BioCentriq annuncia oggi di aver completato la costruzione di un impianto di produzione clinica all'avanguardia pronto per GMP a South Brunswick, nel New Jersey. La nuova struttura è adiacente all'impianto pilota esistente e comprende tutte le infrastrutture di supporto e lo spazio di laboratorio per supportare la produzione clinica di terapie cellulari allogeniche e autologhe e terapie geniche.

A causa della pandemia di COVID-19, gran parte della capacità produttiva del settore è stata reindirizzata alla produzione di vaccini. Questi limiti di capacità si verificano in un momento in cui il settore sta vivendo una crescita esponenziale nello sviluppo di farmaci personalizzati. Secondo l'Alliance of Regenerative Medicine, nel terzo trimestre del 3 ce n'erano più di 2,261 studi clinici in corso e le società di ricerche di mercato stimano regolarmente i tassi di crescita annuale composti (CAGR) superiori al 20%.1

"Questa espansione della nostra capacità di produzione clinica ci consente di soddisfare le esigenze dei nostri clienti". ha dichiarato Haro Hartounian, vicepresidente senior e direttore generale di BioCentriq. “Comprendiamo la miriade di sfide che i nostri clienti devono affrontare quando ottimizzano e ampliano i loro processi per prepararsi alla produzione clinica. L'esperienza cumulativa del nostro team nello sviluppo dei processi e nella produzione GMP ci consente di soddisfare la crescente domanda in questo settore".

Fatti chiave: 

  • La costruzione è completata su un nuovo 9000 piedi2 struttura a 7 Deer Park Drive a South Brunswick, NJ
  • I progetti iniziali prenderanno il via all'inizio del terzo trimestre del 32022 dopo la convalida e la messa in servizio della struttura
  • Il lavoro del progetto può includere lo sviluppo di processi e la produzione clinica di terapie cellulari autologhe o allogeniche o terapie geniche

"Ci sono tre cose che rendono BioCentriq unico e molto attraente per gli sviluppatori di terapie di piccole e medie dimensioni", ha affermato Hartounian. “In primo luogo, abbracciamo un modello di team di progetto ibrido, accogliendo e incoraggiando i nostri clienti a lavorare insieme ai nostri scienziati e ingegneri per trasferire e ottimizzare i loro processi e aiutarli a prepararsi per la produzione. In secondo luogo, siamo indipendenti dalle apparecchiature, disponibili e in grado di portare qualsiasi attrezzatura e tecnologia necessaria, fungendo spesso da banco di prova per sistemi innovativi ed emergenti. Infine, non abbiamo alcun interesse ad acquisire alcuna proprietà intellettuale dei nostri clienti e non imponiamo loro la nostra”.

 

Informazioni su BioCentriq
BioCentriq™ è un centro di sviluppo e produzione clinica di processi di terapia cellulare e genica con sede nel New Jersey fondato nel 2019. L'azienda produce terapie cellulari autologhe e allogeniche e terapie geniche e immunoterapie, inclusi anticorpi monoclonali e proteine, e vaccini per conto degli sviluppatori di terapie. BioCentriq ™ funge anche da banco di prova per tecnologie emergenti e fornitori di apparecchiature e offre programmi di sviluppo della forza lavoro personalizzati. Visita www.biocentriq.com.

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