BioCentriq breidt zijn klinische productiefaciliteiten voor cel- en gentherapieën uit

NEWARK, New Jersey – BioCentriq kondigt vandaag aan dat het de bouw heeft voltooid van een ultramoderne GMP-ready klinische productiefaciliteit in South Brunswick, New Jersey. De nieuwe faciliteit grenst aan de bestaande proeffabriek en omvat alle ondersteunende infrastructuur en laboratoriumruimte om de klinische productie van allogene en autologe celtherapieën en gentherapieën te ondersteunen.

Als gevolg van de COVID-19-pandemie is een groot deel van de productiecapaciteit van de industrie omgeleid naar de productie van vaccins. Deze capaciteitsbeperkingen doen zich voor in een tijd waarin de industrie een exponentiële groei doormaakt in de ontwikkeling van gepersonaliseerde medicijnen. Volgens de Alliance of Regenerative Medicine waren er vanaf Q3 2021 meer dan 2,261 lopende klinische onderzoeken en marktonderzoeksbureaus schatten de samengestelde jaarlijkse groeipercentages (CAGR) regelmatig op meer dan 20%.¹

"Deze uitbreiding van onze klinische productiecapaciteit stelt ons in staat om aan de eisen van onze klanten te voldoen." aldus Haro Hartounian, SVP en General Manager van BioCentriq. “We begrijpen de talloze uitdagingen waarmee onze klanten worden geconfronteerd wanneer ze hun processen optimaliseren en opschalen om zich voor te bereiden op klinische productie. De cumulatieve expertise van ons team op het gebied van procesontwikkeling en GMP-productie stelt ons in staat om aan de groeiende vraag in deze ruimte te voldoen.”

Belangrijkste kenmerken: 

• De bouw is voltooid op een nieuwe 9000 ft² faciliteit op 7 Deer Park Drive in South Brunswick, NJ
• De eerste projecten zullen begin Q32022 van start gaan na validatie en inbedrijfstelling van de faciliteit
• Projectwerk kan procesontwikkeling en klinische productie van autologe of allogene celtherapieën of gentherapieën omvatten

"Er zijn drie dingen die BioCentriq uniek en zeer aantrekkelijk maken voor kleine en middelgrote therapieontwikkelaars", zegt Hartounian. “Ten eerste omarmen we een hybride projectteammodel, waarbij we onze klanten verwelkomen en aanmoedigen om samen te werken met onze wetenschappers en ingenieurs om hun processen over te dragen en te optimaliseren en te helpen bij de voorbereiding op productie. Ten tweede zijn we apparatuuronafhankelijk en bereid en in staat om alle apparatuur en technologie in te brengen die nodig is, vaak als testbed voor innovatieve en opkomende systemen. Ten slotte hebben we geen belang bij het verwerven van intellectueel eigendom van onze klanten en leggen we het onze niet op.”

Over BioCentriq
BioCentriq™ is een in New Jersey gevestigd cel- en gentherapieprocesontwikkelings- en klinisch productiecentrum, opgericht in 2019. Het bedrijf produceert autologe en allogene celtherapieën en gentherapieën, en immunotherapieën, waaronder monoklonale antilichamen en eiwitten, en vaccins namens therapieontwikkelaars. BioCentriq ™ fungeert ook als testbed voor leveranciers van opkomende technologieën en apparatuur en biedt op maat gemaakte programma's voor de ontwikkeling van personeel. Bezoek www.biocentriq.com.