Evergreen Theragnostics, gevestigd in Jersey City, New Jersey, gebroken grond voor zijn nieuwe fabriek in Springfield, New Jersey. Evergreen is een radiofarmaceutische Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO).
De nieuwe faciliteit zal 14,000 vierkante meter groot zijn en is van begin tot eind ontworpen om te voldoen aan de huidige wereldwijde Good Manufacturing Practice (cGMP)-normen voor de productie van radiofarmaceutica. Dit omvat zowel therapeutische als centraal gedistribueerde diagnostische radiofarmaca. De faciliteit zal vier volledig uitgeruste productiesuites en drie extra aanpasbare suites hebben, naast onderzoeksfaciliteiten, meerdere steriliteitslijnen, kwaliteitscontrole, materiaalopslag en verpakkingsruimte.
Evergreen Theragnostics werd in 2019 opgericht als een in de VS gevestigde radiofarmaceutische CDMO. De nieuwe faciliteit zal naar verwachting in 2021 worden geopend en productiediensten leveren voor radiofarmaceutica, variërend van vroege ontwikkeling tot commercialisering.
"We zijn verheugd om nog een stap voorwaarts te zetten in het realiseren van ons doel om radiofarmaceutica van hoge kwaliteit en met hoge betrouwbaarheid te produceren in Noord-Amerika", aldus James Cook, CEO van Evergreen. "We zijn bemoedigd om te zien dat bedrijven in onze branche zoveel opwindende nieuwe medicijnen ontwikkelen, en willen graag een eersteklas productieservice bieden om hun inspanningen te ondersteunen."
In juni heeft het bedrijf aangekondigd het had $ 19 miljoen opgehaald in een Series A-financieringsronde. Het werd gemaakt door particuliere investeerders in gewone aandelen van het bedrijf.
Het geld wordt voornamelijk gebruikt voor de bouw van de productiefaciliteit.
"We zijn erg blij dat we deze investeringsronde hebben afgerond met zo'n ondersteunende groep aandeelhouders, vooral te midden van ongekende marktvolatiliteit als gevolg van COVID-19", zei Cook destijds. “De combinatie van naleving van wereldwijde GMP, toptalent in de sector en strategische locatie van de faciliteiten, met naadloze toegang tot enkele van 's werelds grootste luchtvervoersknooppunten, waaronder Newark Liberty International Airport in New Jersey en John F. Kennedy International Airport in New York, posities Evergreen Theragnostics wordt een vooraanstaand productie- en distributiebedrijf voor radiofarmaceutica.”
Het bedrijf biedt een breed scala aan diensten voor centraal gedistribueerde radiofarmaceutica, van fase 0 tot commercialisering. Deze omvatten de ontwikkeling van fabricageprocessen, GMP-contractproductie, technologieoverdracht en validatie van methoden, ondersteunende diensten voor regelgeving, commerciële productie die voldoet aan 21 CFR 211, nationale logistiek en distributie en verschillende commerciële ondersteunende activiteiten.
De nieuwe fabriek zal biologische producten, peptiden en kleine moleculen kunnen produceren die radioactief zijn gelabeld met radionucliden met een middellange radioactieve halfwaardetijd. Dit omvat 177Lu, 131I, 123I, 124I, 89Zr, 64Cu, 67Cu, 161Tb en andere.
Het managementteam van het bedrijf bestaat uit James Cook, die van 2014 tot 2019 werkte als Chief Operations Officer en General Manager van de Amerikaanse divisie van Advanced Accelerator Applications (AAA), voordat hij bij Evergreen kwam; Serge Lyashchenko, Chief Scientific Officer, die momenteel optreedt als assistent bij de afdeling Radiologie van de Radiochemistry & Imaging Sciences Services van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Phillip DeNoble, adviseur regelgeving, die management- en leidinggevende functies heeft bekleed bij Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York University, Baxter Healthcare en Progenics. Kevin Staton is hoofd projectmanagement; Olena Lyaschenko is projectmanager en Austin Li is manager bedrijfsvoering.
