Força de trabalho + inovação fazem de Nova Jersey um ajuste perfeito para a fabricação biofarmacêutica

Uma força de trabalho altamente especializada e inovação de ponta fazem de Nova Jersey um ajuste perfeito para a fabricação biofarmacêutica

Não deve ser surpresa que empresas biofarmacêuticas de todo o mundo estejam optando por localizar ou expandir suas operações em Nova Jersey na hora de fabricar seus medicamentos.

A fabricação de produtos farmacêuticos em Nova Jersey começou há mais de 100 anos e continua sendo um dos maiores pontos fortes do nosso estado. Mais de 260 instalações de fabricação biofarmacêutica operam em Nova Jersey. Bristol-Myers Squibb, Allergan, Merck & Co. e Lilly têm operações de fabricação aqui. Esses líderes globais e outros produzem desde medicamentos genéricos até medicamentos inovadores de última geração em nosso Estado.

A Novartis está fabricando seu novo tratamento CAR-T, Kymriah, em suas instalações em Morris Plains, Nova Jersey, para mais de 250 pacientes em 11 países em todo o mundo. O medicamento inovador, que é feito de células reprojetadas coletadas de cada paciente e infundidas de volta no paciente para atacar o câncer, foi o primeiro a receber a aprovação da FDA para uma terapia CAR-T para o tratamento de crianças e adultos jovens com doença aguda. leucemia linfoblástica. A empresa planeja aprimorar sua experiência de fabricação em CAR-T em Nova Jersey.

É por isso que quando a liderança da Ferring Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica global com sede na Suíça, tomou a decisão de trazer a fabricação para os EUA, fez sentido escolher um local em Nova Jersey. O Estado tinha tudo o que procurava: proximidade das principais cidades dos EUA, instituições acadêmicas de classe mundial - e, mais importante, a oportunidade de acessar nossos experientes, força de trabalho altamente qualificada. Líder nacional em talentos em ciências da vida, Nova Jersey possui a maior concentração de experiência em fabricação biofarmacêutica do país.

Ferring não está sozinho. Em outubro (2017), a MSN Pharmaceuticals comprou uma instalação de 200,000 pés quadrados para abrigar as novas operações de P&D e fabricação da empresa nos EUA. A empresa é uma das fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos e doses que mais crescem na Índia. No mesmo mês, a Somerset Therapeutics, empresa farmacêutica que fabrica medicamentos injetáveis ​​e oftálmicos, adquiriu uma nova instalação em Somerset.

Em setembro de 2016, a Advaxis inaugurou uma fábrica e um laboratório de última geração em Princeton para produzir e desenvolver uma nova terapia imuno-oncológica. Um mês antes, a Aurobindo, com sede na Índia, inaugurou uma sede de 567,000 pés quadrados em East Windsor que acomodará um centro de fabricação de medicamentos genéricos.

Nos últimos dois anos, os fabricantes de medicamentos ForDoz Pharma, Hovione, Lupin Limited, Teligent e HIPRA, uma empresa farmacêutica veterinária multinacional espanhola focada em produtos biológicos e vacinais, estão entre as empresas que anunciaram que estavam expandindo sua presença de fabricação em Nova Jersey ou localizando suas operações aqui.

De fato, o número de estabelecimentos farmacêuticos e de fabricação de medicamentos em Nova Jersey cresceu 10.7% de 2011 a 2016, de acordo com o Departamento de Trabalho e Desenvolvimento da Força de Trabalho (LWD) de Nova Jersey, demonstrando que as empresas biofarmacêuticas reconhecem o valor de um local em Nova Jersey para a fabricação de seus medicamentos.

UMA CAIXA DE TALENTOS ALTAMENTE ESPECIALIZADA

A economia de Nova Jersey é 89% mais concentrada em biociências do que a média nacional e esse alto grau de especialização abrange quatro dos cinco principais subsetores da indústria – medicamentos e produtos farmacêuticos; pesquisa, testes e laboratórios médicos; distribuição relacionada à biociência e dispositivos médicos. Nenhum outro estado dos EUA detém essa distinção. A força de trabalho de ciências da vida de Nova Jersey reflete essa especialização.

Como sede da sede ou das principais instalações da 13 das 20 maiores empresas biofarmacêuticas do mundo, não é surpresa que Nova Jersey tenha um conjunto de talentos especializados que entendem e têm experiência em fabricação biofarmacêutica. Quase 23,000 membros da força de trabalho do cluster de ciências da vida de mais de 117,000 estão focados na fabricação de produtos farmacêuticos e medicamentos, de acordo com a LWD. Na verdade, a mão-de-obra de fabricação de ciências da vida do nosso estado é duas vezes maior do que outros centros biofarmacêuticos dos EUA.

Essa alta concentração de talentos dá às empresas a capacidade de recrutar a força de trabalho necessária para garantir operações bem-sucedidas hoje, bem como a capacidade de crescer no futuro. Se as empresas estão procurando por cientistas de desenvolvimento de medicamentos, supervisores de produção, especialistas em qualidade ou engenheiros de processo, eles encontrarão o talento experiente de que precisam aqui em Nova Jersey.

PIONEIRISMO NO FUTURO DA FABRICAÇÃO BIOFARMACÊUTICA

Além de uma força de trabalho altamente especializada com experiência em fabricação biofarmacêutica, o rico legado de inovação de Nova Jersey está atraindo empresas de todo o mundo. Nosso Estado ocupa o primeiro lugar em inovação, patentes emitidas e investimentos de capital de risco em empresas relacionadas à biociência. A atividade de patentes de biociência em Nova Jersey aumentou nos últimos anos.

Mais de 7,000 patentes relacionadas à biociência foram concedidas a organizações com presença em Nova Jersey de 2012 a 2015, com mais de 1,850 delas concedidas somente em 2015. Adicionalmente, 50 por cento das aprovações da FDA em 2016 foram concedidos a empresas com operações significativas em Nova Jersey. Essa inovação se estende à fabricação de última geração.

À medida que a indústria biofarmacêutica procura maneiras de reduzir o tempo de colocação no mercado, garantir a qualidade consistente do produto e agilizar a aprovação regulatória, ela colocou um foco cada vez maior na tecnologia de processo usada para fabricação. Faz sentido que Nova Jersey esteja mais uma vez na vanguarda da inovação, sendo pioneira no futuro da fabricação contínua, um processo publicamente incentivado pela FDA para reduzir o custo dos medicamentos e garantir sua qualidade. O Instituto de Manufatura Contínua de Nova Jersey (NJCMI) está liderando o caminho.

NJCMI é uma joint venture entre o Instituto de Inovação de Nova Jersey (NJII) no Instituto de Tecnologia de Nova Jersey e Rutgers, a Universidade Estadual de Nova Jersey. Combinando tecnologias de ponta, infraestrutura, instalações e conhecimento técnico, a NJCMI está construindo mais de uma década de trabalho pioneiro em fabricação contínua no Centro de Engenharia Rutgers para Sistemas de Partículas Orgânicas Estruturadas (CSOPS).

A CSOPS liderou o avanço da fabricação contínua de pequenas moléculas em sua instalação piloto em Rutgers e já tem um histórico de sucesso. A Janssen Biotech e a CSOPS colaboraram na produção contínua do medicamento Prezista para o HIV da Janssen. Em abril de 2016, a FDA aprovou a mudança de lote para fabricação contínua – a primeira vez que a agência permitiu tal mudança.

À medida que a ciência da medicina evolui e novos medicamentos centrados no paciente recebem aprovação, os fabricantes biofarmacêuticos globais que optarem por se localizar e expandir em Nova Jersey terão acesso à força de trabalho especializada, novas tecnologias e parceiros experientes para entrar com ousadia em uma nova era de trazer vida. mudança de medicamentos para o mercado.

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