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Nova Jersey: Centro de Terapia Celular e Genética
O vibrante ecossistema de inovação de Nova Jersey transformou o estado em um importante centro de terapia celular e genética. O estado possui algumas das principais empresas de terapia celular e genética do país e instalações de fabricação que estão liderando o caminho na terapia de próxima geração.
A concentração de empresas biofarmacêuticas na região de NY/NJ o torna um dos 3 principais clusters de inovação nos Estados Unidos. As empresas e institutos de P&D de Nova Jersey serviram como pioneiros na revolução da medicina personalizada. A terapia genética é a introdução de genes em células existentes para prevenir ou curar uma ampla gama de doenças, incluindo câncer. A primeira dessas terapias foi trazida ao mercado de Nova Jersey.
Descobertas e inovações médicas, como antibióticos, vacinas e exames de imagem, transformaram a saúde e a longevidade nos anos 20th século, como a biofarma está transformando o 21st século. Essas tecnologias de ponta estão mudando a trajetória de doenças antes consideradas incuráveis e ampliando a longevidade e a qualidade de vida.
UMA HISTÓRIA DE AVANÇOS DE TERAPIA GÊNICA E CELULAR
Primeira terapia celular car-t
Novartis
Terapia com células CAR-T para mieloma múltiplo
Celularity, Inc.
Vacina recombinante contra o ebola
Merck
Vacina para imunoterapia contra o câncer
Advaxis
Terapia com células-tronco para isquemia crítica de membros
caladrius
Pioneiro da terapia da distrofia muscular de Duchenne (DMD)
PTC Therapeutics, Inc.
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Terapia celular e genética em ascensão em nj
Nova Jersey está dando um grande passo à frente no mundo em evolução da terapia celular e genética com a formação de BioCentriq. Este centro de desenvolvimento de processo de terapia gênica e celular de última geração e centro de fabricação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) está localizado no campus de Newark da Instituto de Tecnologia de Nova Jersey (NJIT). O centro é dedicado a trabalhar com a indústria para atender às suas necessidades no desenvolvimento de processos, fabricação de suprimentos clínicos para ensaios clínicos e desenvolvimento da força de trabalho.
O centro é administrado pelo New Jersey Innovation Institute (NJII), uma corporação sem fins lucrativos 501(c)3 de propriedade do NJIT. O NJII combina os recursos intelectuais e tecnológicos de uma universidade pública de pesquisa de primeira linha com especialistas para enfrentar os principais desafios do setor.
A BioCentriq é a única organização de desenvolvimento e fabricação de contrato (CDMO) voltada para a indústria dedicada a terapias celulares e genéticas localizada em um campus universitário nos Estados Unidos. É também a primeira instalação desse tipo em Newark, a maior cidade do estado.
A equipe Biopharma da NJII assume projetos de terapia celular e genética de gigantes da indústria e startups inovadoras e fornece soluções personalizadas para os desafios que enfrentam. A fabricação clínica GMP é realizada em suas salas limpas líderes do setor, equipadas com as mais recentes tecnologias de fabricação. A equipe tem mais de 90 anos de experiência coletiva em serviços de fabricação, o que os torna parceiros perfeitos para desenvolvedores de tecnologia de qualquer tamanho. Uma das coisas únicas sobre o centro é sua missão de ajudar a indústria a avançar. Isso significa que a BioCentriq dá as boas-vindas a parceiros que desejam ganhar habilidade e experiência trabalhando no local colaborando com seus cientistas. A equipe da BioCentriq também trabalha em projetos tradicionais de taxa por serviço e projetos de desenvolvimento pré-competitivos para empresas que normalmente não realizam esse trabalho internamente. Em todos os casos, a propriedade intelectual gerada na BioCentriq pertence ao cliente.
A New Jersey Bio Foundry, parte do NJII, é uma rede de suporte a startups de serviço completo que oferece oportunidades de parceria e investimento para parceiros corporativos e investidores. Utilizando o modelo de parceria de três vias da NJII, empreendimentos em estágio inicial promissores são combinados com recursos personalizados que incluem capital, talento, ativos e mentoria, a Bio Foundry é uma plataforma única que fornece startups viáveis e scale-ups com o ferramentas exclusivas que eles precisam para ter sucesso. Os membros da Bio Foundry têm acesso a uma vasta rede de empreendedores estabelecida pelo NJII e parceiros como a Innovation Accelerator Foundation (IAF). Com base na IAF, que fez mais de 3,000 conexões entre empreendimentos de alto valor, investidores e empreendedores, a rede da Bio Foundry com mais de 33 universidades de primeira linha em sua rede oferece acesso privilegiado a talentos e tecnologias emergentes. Além de uma rede de universidades, a Bio Foundry faz parceria com a BioNJ, o Healthcare Institute of New Jersey, NJEDA, Regional I-Corps™, TechUnited:NJ e muitas outras organizações.
Educação Superior em parceria com a indústria
Universidade Rowan, com sede em Glassboro, abriga a Centro de Terapia Celular e Gênica (CGTC). A CGTC foi fundada em 2001 como um centro combinado de pesquisa clínica e básica, em parceria com o Cooper Hospital e a antiga UMDNJ-Escola de Medicina Osteopática (agora RowanSOM). Seu foco está em doenças neurológicas que podem ser tratadas usando as mais recentes tecnologias de transferência de genes e métodos de transplante de células. O CGTC é um centro de pesquisa “translacional”, o que significa que eles trazem descobertas da bancada do laboratório diretamente para o ambiente clínico.
O CGTC visa identificar potenciais vias terapêuticas decorrentes da caracterização de modelos de doenças neurológicas humanas. A tradução da pesquisa básica em terapia requer a investigação dos mecanismos da doença em múltiplos níveis, desde o molecular até o comportamental. Os pesquisadores do CGTC, portanto, adotam uma abordagem multidisciplinar no estudo das doenças do cérebro e empregam uma ampla gama de técnicas laboratoriais nesse processo.
O RowanSOM e o Cooper Hospital organizaram um estudo de Fase I/II patrocinado pelo NIH sobre Terapia Gênica para Doença de Canavan, em colaboração com o Hospital Infantil da Filadélfia e a Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill, sob uma grande doação do Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e AVC (NINDS). Este ensaio clínico representou o primeiro uso de vetores virais adeno-associados (AAV) no cérebro humano, bem como a primeira terapia gênica viral para um distúrbio neurodegenerativo.
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estado com 139 instalações de fabricação biofarmacêuticas registradas pela FDA
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dos 20 melhores
Empresas Farmacêuticas
Empresas Farmacêuticas
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força da biotecnologia
EDUCAÇÃO E TREINAMENTO DA FORÇA DE TRABALHO
Programas de Mestrado
As escolas de pós-graduação de Nova Jersey criaram programas de mestrado para preparar estudantes, bem como profissionais, para carreiras dinâmicas na indústria biofarmacêutica. Especificamente, o NJIT, em colaboração com o NJII, está oferecendo um programa de mestrado profissional em ciências e um certificado de pós-graduação profissional em terapia celular e genética. O programa de mestrado, o único desse tipo nos EUA e o único programa de células e genes em um campus universitário, oferece aos alunos um estudo avançado de como os organismos vivos e os processos biológicos podem ser usados em tecnologia, medicina, engenharia e agricultura para resolver alguns dos desafios mais complexos do mundo. Além disso, a NJII desenvolveu um programa de aprendizado de ponta, onde alunos selecionados são treinados para o campo de fabricação de produtos biológicos durante um período de 18 meses.
Desenvolvimento da força de trabalho em terapia celular e genética
A NJII está trabalhando com as principais empresas biofarmacêuticas para liderar programas de treinamento que levam funcionários atuais e novos contratados à prontidão de habilidades em fabricação e procedimentos clínicos. As instalações do NJII estão atualmente servindo como um centro para programas conjuntos de desenvolvimento de força de trabalho em produtos biológicos e terapia celular.
INDÚSTRIA DE SAÚDE NA PONTA DE PONTA
Instituto Coriell de Pesquisa Médica
O Coriell Institute of Medical Research é um instituto de pesquisa sem fins lucrativos dedicado a melhorar a saúde humana por meio da pesquisa biomédica. Os cientistas da Coriell lideram pesquisas em medicina personalizada, biologia do câncer, epigenética e genômica do transtorno do uso de opióides. Coriell também hospeda um dos principais biobancos do mundo—composto por coleções para os Institutos Nacionais de Saúde, fundações de doenças e clientes privados—e distribui amostras biológicas e oferece serviços de pesquisa e biobanco para cientistas de todo o mundo. Para facilitar a descoberta de medicamentos e o estudo de doenças, o Instituto também desenvolve e distribui coleções de células-tronco pluripotentes induzidas.
Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center
O Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center é um dos poucos locais que oferece terapia com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) - uma forma altamente promissora de imunoterapia personalizada para certos tipos de câncer no sangue - e está envolvido na pesquisa de células T CAR por quase uma década . A FDA aprovou a terapia com células T CAR para uso em pacientes com até 25 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA) que recorreram ou pararam de responder a outros tratamentos de leucemia e para tratar pacientes adultos com certos tipos de linfoma de células B grandes que não responderam ou recaíram após pelo menos dois outros tipos de tratamento. O tratamento está em estudo e espera-se que seja aprovado para outros tipos de câncer de sanguer.
Hospital Universitário Robert Wood Johnson New Brunswick
O Hospital Universitário Robert Wood Johnson New Brunswick, uma instalação de saúde RWJBarnabas, em conjunto com o Rutgers Cancer Institute de Nova Jersey, é um dos dois únicos programas certificados no estado a oferecer imunoterapia com células T CAR. CAR-T está sendo usado no tratamento de formas particularmente difíceis de leucemia linfoblástica aguda, um tipo de câncer de sangue em crianças e adultos jovens. Os pacientes elegíveis já passaram pela terapia convencional, que erradica a doença em mais de 90% dos indivíduos afetados. Mas para os 10% dos pacientes que não são curados, essa terapia pode ser a solução. A terapia também foi aprovada para o tratamento do linfoma difuso de grandes células B refratário, uma variante perigosa do tipo mais comum de linfoma não Hodgkin entre adultos. Como um Centro de Câncer Abrangente designado pelo NCI, o Rutgers Cancer Institute está impulsionando o desenvolvimento de terapias de células T CAR de próxima geração por meio de pesquisas no local destinadas a melhorar a eficácia e reduzir a toxicidade.
Empresas de Nova Jersey que lideram a inovação em terapia celular e genética
Companhia Bristol-Myers Squibb
A Bristol-Myers Squibb Company é uma empresa biofarmacêutica global cuja missão é descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. Sua sede corporativa em Nova Jersey está localizada em Lawrenceville. Com base em seu trabalho transformador e legado em hematologia e imuno-oncologia que mudou as expectativas de sobrevivência de muitos pacientes com câncer, seus pesquisadores estão avançando em um pipeline profundo e diversificado em várias modalidades. No campo da terapia de células imunes, isso inclui agentes de células CAR-T de registro para inúmeras doenças e um pipeline crescente em estágio inicial que expande alvos e tecnologias de terapia celular e genética. Eles estão desenvolvendo tratamentos contra o câncer direcionados às principais vias biológicas usando sua plataforma de homeostase de proteínas, uma capacidade de pesquisa que tem sido a base de suas terapias aprovadas para mieloma múltiplo e vários compostos promissores em estágio inicial e intermediário de desenvolvimento. Seus cientistas estão direcionando diferentes vias do sistema imunológico para abordar as interações entre os tumores, o microambiente e o sistema imunológico para expandir ainda mais o progresso feito e ajudar mais pacientes a responder ao tratamento. Combinar essas abordagens é fundamental para oferecer novas opções para o tratamento do câncer e abordar a crescente questão da resistência à imunoterapia. Em 2019, a Bristol-Myers Squibb adquiriu a Celgene, fortalecendo ainda mais sua capacidade de atender às necessidades de pacientes com câncer, doenças inflamatórias e imunológicas e doenças cardiovasculares por meio de medicamentos inovadores de alto valor e recursos científicos líderes.
Celularity, Inc.
A Celularity, Inc., com sede em Warren, é uma empresa de terapia celular em estágio clínico que fornece terapias celulares alogênicas transformadoras, projetadas a partir da placenta humana pós-parto, em imunoterapia contra câncer e regeneração funcional. Usando tecnologia proprietária em combinação com sua plataforma IMPACT™, a Celularity é a única empresa que aproveita a pureza e versatilidade das células derivadas da placenta para desenvolver e fabricar tratamentos inovadores e altamente escaláveis para pacientes com câncer, doenças inflamatórias e relacionadas à idade doenças. Alguns de seus produtos de terapia celular alogênica derivados da placenta visam aumentar a imunidade, aproveitando o próprio sistema imunológico do paciente para combater doenças. Seus outros produtos buscam aumentar a longevidade visando o reparo de órgãos e tecidos e a regeneração funcional. Com essa abordagem, sua ambição é aumentar a imunidade e a longevidade humanas e melhorar o período de saúde humana. A Celularity anunciou recentemente duas terapias celulares e genéticas para o tratamento da COVID-19 e da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). A SDRA, a complicação mais devastadora do COVID-19, é uma lesão pulmonar inflamatória grave que causa hipoxemia ou nível de oxigênio abaixo do normal no sangue.
Soluções Terapêuticas Avançadas da Hitachi Chemical
Em janeiro de 2020, a Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions (HCATS) abriu uma nova fábrica de terapia celular e genética em Allendale, Nova Jersey. A nova instalação é a primeira da empresa a ser projetada desde o início para atender às necessidades exclusivas de produtos comerciais de terapia celular e genética, e mais do que duplica a capacidade de fabricação existente da HCATS em Nova Jersey. A instalação inclui atualmente seis salas de ambientes classificados com capacidade para adicionar mais salas que podem ser configuradas especificamente para acomodar as necessidades crescentes dos clientes. A nova instalação inclui laboratórios de desenvolvimento de fabricação de última geração, laboratórios de controle de qualidade e microbiológicos, armazenamento, escritórios executivos e espaço para reuniões.
Novartis
A Novartis, com sede nos EUA em East Hanover, é pioneira no tratamento de células e genes e desenvolveu a primeira terapia com células CAR-T aprovada para pacientes pediátricos e adultos jovens com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B recidivante/refratária. Essa herança inclui estabelecer o padrão em suporte ao paciente e cuidador, segurança e eficácia, acesso e parcerias com instituições de saúde, autoridades locais de saúde e instituições acadêmicas em todo o mundo. Atualmente, a Novartis tem três áreas de foco principais para o desenvolvimento de terapias celulares e genéticas transformadoras na Novartis: terapias baseadas em AAV, terapias com células CAR-T e tecnologias baseadas em CRISPR.
PTC Terapêutica
A PTC Therapeutics foi fundada em Nova Jersey por Stu Peltz, Ph.D. em 1998 e está localizado em South Plainfield. A PTC é uma empresa biofarmacêutica global orientada para a ciência, focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos clinicamente diferenciados que proporcionam benefícios a pacientes com doenças raras. A capacidade da PTC de comercializar produtos globalmente é a base que impulsiona o investimento em um pipeline robusto e diversificado de medicamentos transformadores e sua missão de fornecer acesso aos melhores tratamentos para pacientes com necessidades médicas não atendidas.
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estado para medicamentos contra o câncer em desenvolvimento
Fonte: HINJ, PhRMA, janeiro de 2020
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região para financiamento do NIH
Fonte: Notícias de Engenharia Genética e Biotecnologia, setembro de 2018
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cluster de ciências da vida
Fonte: Notícias de Engenharia Genética e Biotecnologia, setembro de 2019
Por que Nova Jersey?
FORÇA DE TRABALHO ALTAMENTE EDUCADA E TREINADA
O ecossistema de comercialização de Nova Jersey é composto pelos principais centros de pesquisa, faculdades de medicina e alguns dos melhores centros médicos do país. Nosso ecossistema de inovação é adequado para empresas de terapia genética aprovadas pela FDA e celulares que desejam realocar ou expandir seus negócios.
Nova Jersey tem a maior concentração de cientistas e engenheiros por milha quadrada nos EUA e abriga mais de 3,200 instalações de ciências da vida operando em todos os setores.
Nova Jersey oferece às empresas um grupo crescente de talentos STEM, estabelecendo o padrão para educar a próxima geração de visionários. As instituições de ensino superior do nosso estado são a 4ª maior parcela de graduados em STEM nos EUA
Seis dessas universidades de pesquisa– incluindo a Universidade de Princeton nº 1 e a Rutgers University, membro da Big Ten Academic Alliance – oferecem cursos de graduação e pós-graduação nas áreas biomédica e de saúde.
Nova Jersey oferece os melhores talentos
A força de trabalho de Nova Jersey tem experiência em projetar e validar automação de processos, produzir medicamentos e produtos celulares, aplicar protocolos de QA e QC e gerenciar a cadeia de suprimentos e logística de transporte, entre outras tarefas vitais.
Os fabricantes de terapia celular e genética se beneficiam de cidades e regiões que apresentam um “grupo” de fabricantes contratados porque possuem experiência com vários bioprocessos e ainda podem aprender mais.
Os fabricantes podem utilizar o pool de talentos de Nova Jersey de indústrias onde são fabricados medicamentos tradicionais baseados em produtos químicos ou mercados onde outras indústrias regulamentadas produzem produtos para consumo humano, como cosméticos e nutracêuticos. Nova Jersey é o lar de aproximadamente 20 fabricantes de cosméticos, incluindo a L'Oréal, uma das maiores empresas de cosméticos do mundo e as principais marcas de beleza do mundo.
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Universidade nos EUA
Universidade de Princeton pelo 10º ano consecutivo
Fonte: US News & World Report 2020
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Concentração de cientistas e engenheiros
Fonte: National Science Foundation: Indicadores de Ciência e Engenharia 2020
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laboratórios, incluindo CROs, CMOs
Fonte: McKinsey, 2018
Localização Estratégica da Costa Leste
A maioria das empresas de fabricação de células e genes está localizada no nordeste dos EUA. A localização de Nova Jersey a coloca no centro do longo centro de empresas de fabricação de células e genes ao longo da costa leste. Nova Jersey está localizada no meio do mercado concentrado e afluente de Boston – Nova York – Filadélfia – Washington DC.
O processo de fabricação altamente especializado necessário para a terapia celular e genética impõe encargos significativos devido às complexidades associadas ao transporte, armazenamento e processamento de matérias-primas e envio do produto acabado. A produção de terapias celulares requer uma vigilância ainda maior contra ameaças que podem degradar a pureza, potência e eficácia. O vasto sistema de transporte de Nova Jersey pode agilizar facilmente as entregas expressas para manter a integridade das terapias celulares e genéticas. O Aeroporto Internacional Newark Liberty e outros aeroportos próximos oferecem voos diários sem escalas para mais de 340 destinos domésticos sem escalas e 260 destinos internacionais sem escalas. A rede rodoviária e ferroviária incomparável do estado inclui 2,900 milhas de rodovias interestaduais e rodovias e a maior densidade ferroviária do país. Nova Jersey também abriga o Porto de Nova York e Nova Jersey, o maior porto marítimo da Costa Leste, facilitando a movimentação de produtos pelo país ou pelo mundo.
Nova Jersey é um hub crítico
- Localizado no centro do corredor Boston – NYC – DC, um dos mercados afluentes mais concentrados do mundo, com 56.5 milhões de habitantes e US$ 3.75 trilhões em produção econômica
- Acesse 33% da população dos EUA em um dia de carro de Nova Jersey
- Fácil acesso aos mercados financeiros e centros regulatórios. O norte de Nova Jersey fica a menos de 20 minutos de Manhattan. Washington DC fica a 3 horas de trem
- Sistemas de transporte acessíveis: lar do porto marítimo mais movimentado da Costa Leste e um dos aeroportos mais movimentados da América
- Newark Liberty International e aeroportos próximos oferecem voos diários sem escalas para mais de 340 destinos domésticos e 260 internacionais
- O Aeroporto de Newark é um hub da FedEx e um gateway internacional
O QUE OS ESPECIALISTAS DA INDÚSTRIA ESTÃO DIZENDO SOBRE TERAPIA CELULAR E GENÉTICA EM NOVA JERSEY
A Celularity é uma empresa dedicada ao avanço da terapêutica celular e produtos de regeneração funcional entre uma ampla gama de doenças, desde o câncer até as doenças degenerativas, até as doenças que afetam os indivíduos idosos. A empresa foi fundada como parte de uma das grandes histórias da biotecnologia aqui no estado, a Celgene Corporation… continuamos a missão de transformar células e materiais biológicos derivados da placenta pós-parto em produtos úteis para a medicina.”
Como você deve saber, Nova Jersey está realmente na vanguarda da fabricação de terapia celular há vários anos, voltando à primeira terapia celular comercializada há muitos anos. Então, estamos muito empolgados por ter a oportunidade de ser um participante importante na terapia celular e achamos que será importante para os pacientes daqui para frente”.
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dos 10 melhores
Empresas de P&D
Empresas de P&D
Fonte: Fierce Biotech, junho de 2020
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das aprovações da FDA em 2019
Fonte: FDA, 2017
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de todas as terapias CGT em desenvolvimento acontecem na região de NJ
Fonte: PhRMA, fevereiro de 2020
ECOSSISTEMA DE TERAPIA GÊNICA E CELULAR DE NOVA JERSEY
- 43 principais hospitais de ensino
- 5 faculdades de medicina de renome
- 600+ laboratórios, incluindo CROs e CMOs
- Redes hospitalares de classe mundial, incluindo Hackensack Meridian Health e RWJBarnabas
- Infinite BiologiX (um dos maiores repositórios de células e DNA do mundo)
- Coriell Institute (uma das coleções mais diversificadas do mundo de linhas celulares, DNA e outros biomateriais)
Nova Jersey: um centro robusto de terapia celular e genética
Assista a uma discussão envolvente sobre a terapia de próxima geração entre líderes empresariais de Nova Jersey e especialistas em terapia celular e genética.
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Info
New Jersey está comprometida em nutrir e apoiar empresas de ciências da vida. Impulsionamos a inovação por meio de incentivos, incubadoras, aceleradores, espaços de coworking e um ecossistema de apoio que pode fornecer os recursos e as conexões que as empresas de terapia celular e genética precisam
florescer e crescer aqui.
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Fornecemos respostas personalizadas de RFI, dados demográficos, avaliações detalhadas de mercado e outros serviços complementares de realocação e expansão de negócios. Quando sua empresa optar por crescer em Nova Jersey, também o ajudaremos a divulgar suas boas notícias.
Visitas do Site
Faremos a busca de sua propriedade sem problemas, para que você encontre o site que melhor atende às suas necessidades de realocação ou expansão.
Conexões de Desenvolvimento Econômico
Nossos parceiros públicos e privados fornecem uma ampla gama de serviços. Da colaboração em pesquisa no ensino superior à assistência regulatória e legal ao treinamento da força de trabalho, eles garantirão que você tenha um pouso tranquilo.
Rena Sherman
Gerente de pesquisa
Bill Noonan
Chief Business Development Officer