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BioCentriq expande suas instalações de fabricação clínica para terapias celulares e genéticas

BioCentriq | Comunicado de imprensa

NEWARK, Nova Jersey – A BioCentriq anuncia hoje que concluiu a construção de uma instalação de fabricação clínica de última geração pronta para GMP em South Brunswick, Nova Jersey. A nova instalação é adjacente à sua planta piloto existente e inclui toda a infraestrutura de suporte e espaço de laboratório para apoiar a fabricação clínica de terapias celulares alogênicas e autólogas e terapias gênicas.

Devido à pandemia de COVID-19, grande parte da capacidade de fabricação do setor foi redirecionada para a produção de vacinas. Essas restrições de capacidade estão ocorrendo em um momento em que a indústria está experimentando um crescimento exponencial no desenvolvimento de medicamentos personalizados. De acordo com a Alliance of Regenerative Medicine, no terceiro trimestre de 3 havia mais de 2,261 ensaios clínicos em andamento e empresas de pesquisa de mercado estimam regularmente taxas de crescimento anual compostas (CAGR) superiores a 20%.1

“Esta expansão da nossa capacidade de produção clínica nos permite atender às demandas de nossos clientes.” afirmou Haro Hartounian, vice-presidente sênior e gerente geral da BioCentriq. “Entendemos a infinidade de desafios que nossos clientes enfrentam quando estão otimizando e ampliando seus processos para se preparar para a fabricação clínica. A experiência acumulada de nossa equipe em desenvolvimento de processos e fabricação de GMP nos permite atender à crescente demanda neste espaço.”

Fatos-chave: 

  • A construção está concluída em um novo 9000 pés2 instalação em 7 Deer Park Drive em South Brunswick, NJ
  • Os projetos iniciais começarão no início do terceiro trimestre de 32022 após a validação e comissionamento da instalação
  • O trabalho do projeto pode incluir o desenvolvimento de processos e produção clínica de terapias celulares autólogas ou alogênicas ou terapias gênicas

“Há três coisas que tornam o BioCentriq único e muito atraente para desenvolvedores de terapias de pequeno e médio porte”, disse Hartounian. “Primeiro, adotamos um modelo de equipe de projeto híbrido, acolhendo e incentivando nossos clientes a trabalhar ao lado de nossos cientistas e engenheiros para transferir e otimizar seus processos e ajudar a se preparar para a fabricação. Em segundo lugar, somos agnósticos de equipamentos e dispostos e capazes de trazer qualquer equipamento e tecnologia necessários, muitas vezes atuando como um banco de testes para sistemas inovadores e emergentes. Por fim, não temos interesse em adquirir qualquer propriedade intelectual de nossos clientes e não impomos a nossa a eles.”

 

Sobre a BioCentriq
BioCentriq™ é um centro de fabricação clínica e desenvolvimento de processos de terapia celular e genética com sede em Nova Jersey, fundado em 2019. A empresa produz terapias celulares e terapias genéticas autólogas e alogênicas e imunoterapias, incluindo anticorpos monoclonais e proteínas e vacinas em nome de desenvolvedores de terapias. A BioCentriq ™ também atua como um banco de testes para tecnologias emergentes e fornecedores de equipamentos e oferece programas personalizados de desenvolvimento de força de trabalho. Visite www.biocentriq.com.

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