Evergreen Theragnostics, localizado em Jersey City, Nova Jersey, quebrou o chão para sua nova fábrica em Springfield, Nova Jersey. A Evergreen é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos de Radiofármacos (CDMO).
A nova instalação terá 14,000 pés quadrados e foi projetada do início ao fim para atender aos atuais padrões globais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) para fabricação de radiofármacos. Isso inclui radiofármacos diagnósticos terapêuticos e distribuídos centralmente. A instalação terá quatro suítes de produção totalmente equipadas e três suítes personalizáveis adicionais, além de instalações de pesquisa, várias linhas de esterilidade, controle de qualidade, armazenamento de material e espaço de embalagem.
A Evergreen Theragnostics foi fundada em 2019 como um CDMO radiofarmacêutico sediado nos EUA. Espera-se que a nova instalação seja inaugurada em 2021 e forneça serviços de fabricação para radiofármacos, desde o desenvolvimento inicial até a comercialização.
“Estamos entusiasmados por dar mais um passo à frente na realização de nosso objetivo de fornecer alta qualidade e alta confiabilidade na fabricação de radiofármacos na América do Norte”, disse James Cook, CEO da Evergreen. “Somos encorajados a ver empresas em nosso setor desenvolvendo tantos novos medicamentos empolgantes e estamos ansiosos para fornecer um serviço de fabricação de primeira linha para apoiar seus esforços”.
Em junho, a empresa anunciou havia levantado US$ 19 milhões em uma rodada de financiamento da Série A. Foi feito por investidores privados em ações ordinárias da empresa.
Os fundos estão sendo usados principalmente para a construção da unidade fabril.
“Estamos muito satisfeitos por ter concluído esta rodada de investimentos com um grupo de acionistas tão solidário, especialmente em meio à volatilidade sem precedentes do mercado resultante do COVID-19”, disse Cook na época. “A combinação de conformidade com GMP global, os melhores talentos do setor e a localização estratégica das instalações, com acesso contínuo a alguns dos maiores centros de transporte aéreo do mundo, incluindo o Aeroporto Internacional Newark Liberty em Nova Jersey e o Aeroporto Internacional John F. Kennedy em Nova York, posiciona Evergreen Theragnostics para se tornar a principal empresa de fabricação e distribuição de radiofármacos.”
A empresa oferece uma ampla gama de serviços para radiofármacos distribuídos centralmente desde a Fase 0 até a comercialização. Isso inclui desenvolvimento de processos de fabricação, fabricação por contrato de GMP, transferência de tecnologia e validação de métodos, serviços de suporte regulatório, fabricação comercial compatível com 21 CFR 211, logística e distribuição nacional e várias atividades de suporte comercial.
A nova fábrica poderá fabricar produtos biológicos, peptídeos e pequenas moléculas radiomarcadas com radionuclídeos de meias-vidas radioativas intermediárias. Isso inclui 177Lu, 131I, 123I, 124I, 89Zr, 64Cu, 67Cu, 161Tb e outros.
A equipe de gerenciamento da empresa inclui James Cook, que atuou como diretor de operações e gerente geral da divisão americana de Advanced Accelerator Applications (AAA) de 2014 a 2019 antes de ingressar na Evergreen; Serge Lyashchenko, diretor científico, que atualmente atua como assistente do Departamento de Radiologia nos Serviços de Radioquímica e Ciências de Imagem do Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Phillip DeNoble, consultor regulatório, que ocupou cargos de gestão e liderança no Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York University, Baxter Healthcare e Progenics. Kevin Staton é chefe de gerenciamento de projetos; Olena Lyaschenko é gerente de projetos e Austin Li é gerente de operações comerciais.
