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FDA aprova primeiro teste de coleta de saliva em casa para coronavírus

Todd Bates | Rutgers University

Autorização de emergência concedida ao laboratório e colaboradores pioneiros da Rutgers

Rutgers' Produtos biológicos infinitos RUCDR recebeu uma autorização de uso de emergência alterada do FDA na quinta-feira para o primeiro teste de coronavírus SARS-CoV-2 que permitirá que as pessoas coletem sua própria saliva em casa e enviem para um laboratório para obter resultados.

A decisão segue a recente aprovação de emergência da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA à RUCDR Infinite Biologics para o primeiro teste baseado em saliva, que envolve profissionais de saúde coletando saliva de indivíduos nos locais de teste.

O novo ensaio de autocoleta de saliva em casa, desenvolvido pela RUCDR em parceria com Spectrum Solutions e Accurate Diagnostic Labs, permite uma triagem mais ampla do que através do método padrão usando zaragatoas de nariz e garganta em uma unidade de saúde ou local de teste que requer um exame físico. interação com um profissional de saúde.

“O impacto dessa aprovação significa que não apenas não precisamos mais colocar os profissionais de saúde em risco de infecção ao realizar coletas nasofaríngeas ou orofaríngeas, agora podemos preservar EPI precioso para uso no atendimento ao paciente em vez de testes e pode aumentar significativamente a número de pessoas coletadas todos os dias em locais que não sejam um estabelecimento de saúde”, disse Andrew Brooks, diretor de operações e diretor de desenvolvimento de tecnologia da RUCDR, que também é professor na Escola de Artes e Ciências Departamento de Genética at Rutgers University – New Brunswick.

“Isso permitirá o teste para pessoas que não têm meios de chegar a um centro de coleta e/ou estão em casa porque estão doentes, em quarentena, com risco aumentado de infecção ou simplesmente preocupadas em se expor viajando para um local de coleta. Essa abordagem terá um impacto significativo em ajudar as pessoas em Nova Jersey e nos Estados Unidos a voltar ao trabalho, pois poderemos monitorar um grande número de pessoas em vários locais.

“Ser capaz de coletar uma amostra para teste COVID-19 em casa terá um grande impacto em termos de triagem para COVID-19 em Nova Jersey e em toda a América”, continuou Brooks. “Coletar uma amostra de saliva em casa reduz o risco de exposição necessária para viajar para uma instalação ou drive-through e é menos invasivo e mais confortável e confiável do que enfiar um cotonete no nariz ou na garganta. Proteger pacientes e profissionais de saúde de qualquer exposição desnecessária é de suma importância e a coleta domiciliar de saliva aborda quase todos os problemas relacionados à qualidade, segurança e disponibilidade dos testes.”

A autorização de uso emergencial da FDA é a segunda obtida pela RUCDR Infinite Biologics e seus colaboradores nas últimas semanas. A primeira foi para uma nova abordagem de coleta que usa saliva como biomaterial de teste primário para o coronavírus SARS-CoV-2, que foi a primeira aprovação concedida pelo FDA e permitiu que os profissionais de saúde coletassem a saliva das pessoas nos locais de teste. Mês passado, RUCDR também lançou um serviço de testes genéticos para o coronavírus que pode testar milhares de amostras diariamente. Com os novos testes de saliva e a estratégia de coleta ampliada, esse número pode aumentar para dezenas de milhares de amostras diariamente.

“A pesquisa pioneira da RUCDR Infinite Biologics exemplifica o compromisso da Rutgers em abordar o desafio global mais urgente que enfrentamos”, disse o chanceler da Rutgers-New Brunswick, Chris Molloy. “Ao aumentar significativamente o número de pessoas que podem ser testadas todos os dias, estamos ajudando a combater essa pandemia e fornecendo uma maneira de avançar nossas comunidades. Estamos orgulhosos de que a Rutgers possa estar na vanguarda dessa conquista.”

“O teste de saliva aborda muitos problemas críticos associados à triagem em larga escala que é necessária para levar as pessoas de volta às suas vidas diárias normais”, disse Brooks. “O teste de saliva é muito importante para pacientes sintomáticos em casa, para que possam determinar melhor quanto tempo levará até que não sejam mais infecciosos e possam retornar com segurança às suas atividades diárias.

“E mais importante, esta nova aprovação ajudará a comunidade Rutgers diretamente, permitindo testes convenientes e precisos de professores, alunos e funcionários quando chegar a hora de Rutgers reabrir o campus.”

SOBRE A RUCDR INFINITE BIOLOGICS

Produtos biológicos infinitos RUCDR, que faz parte da Rutgers' Instituto de Genética Humana de Nova Jersey, é o maior repositório de células e DNA baseado em universidades do mundo. Sua missão é entender as causas genéticas de doenças comuns e complexas e descobrir diagnósticos, tratamentos e curas para elas. A organização colabora com pesquisadores dos setores público e privado em todo o mundo, fornecendo serviços de biobanco e biomateriais da mais alta qualidade, bem como suporte científico e técnico.

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