ALLENDALE, NJ–(BUSINESS WIRE)– A Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions, LLC (“HCATS”), uma subsidiária da Hitachi Chemical Co., Ltd. que representa o Setor de Negócios de Medicina Regenerativa da Hitachi Chemical (“RMBS”) na América do Norte, anunciou hoje a abertura de sua nova célula e fábrica de terapia genética em Allendale, Nova Jersey. A nova instalação é a primeira da empresa a ser projetada desde o início para atender às necessidades exclusivas de produtos comerciais de terapia celular e genética e mais do que duplica a capacidade de fabricação existente da HCATS em Nova Jersey.
A instalação (“75 Commerce”) inclui atualmente seis salas de ambientes classificados, com capacidade para adicionar mais salas que podem ser configuradas especificamente para acomodar as necessidades crescentes dos clientes. As novas instalações incluem laboratórios de desenvolvimento de fabricação de última geração, laboratórios de controle de qualidade e microbiológicos, armazenamento, escritórios executivos e espaço para reuniões. O investimento contínuo da empresa na expansão das instalações complementa os investimentos contínuos nos sistemas de qualidade e experiência comercial da empresa, todos com o objetivo de cumprir seus compromissos com clientes existentes com expectativas de curto prazo para fabricação de produtos comerciais.
“A abertura desta nova instalação representa um marco importante para o HCATS e oferecerá um recurso de última geração para nossos clientes à medida que comercializam terapias celulares e genéticas. O acesso a esse tipo de espaço de fabricação é necessário em todo o setor para garantir o crescimento e o impulso contínuos dessas terapêuticas promissoras”, disse Robert Preti, Ph.D., presidente e CEO da HCATS e gerente geral da RMBS. “Esta instalação exigirá até 500 funcionários a mais para atingir a capacidade operacional total nos próximos anos, apoiando nossa crescente lista de clientes.”
“Estou entusiasmado com o futuro da Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions em Nova Jersey e não tenho dúvidas de que suas novas instalações de última geração não apenas ajudarão os residentes de Nova Jersey, mas também contribuirão para expandir a economia da inovação ao trazendo até 500 novos empregos para o nosso estado”, disse o governador Phil Murphy, de Nova Jersey. “Com nossa força de trabalho altamente qualificada e diversificada, Nova Jersey é o local perfeito para expandir empresas de biotecnologia como a Hitachi Chemical.”
A liderança e os funcionários do HCATS, juntamente com funcionários da Hitachi Chemical e dignitários locais, comemoraram o marco com uma cerimônia de inauguração em 29 de janeiro nas novas instalações. Para uma seleção de imagens da cerimônia, visite https://www.pctcelltherapy.com/pct-pulse/HCATS-Opens-Second-New-Jersey-Facility
Sobre o Setor de Negócios de Medicina Regenerativa Química da Hitachi
O setor de negócios de medicina regenerativa da Hitachi Chemical fornece serviços de desenvolvimento de contrato e organização de fabricação (CDMO) nos padrões atuais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP), incluindo fabricação clínica, fabricação comercial e desenvolvimento de fabricação. A presença global da empresa é superior a 200,000 pés quadrados e inclui operações na América do Norte (Allendale, Nova Jersey e Mountain View, Califórnia), Europa (Munique, Alemanha) e Japão (Yokohama). O negócio aproveita duas décadas de experiência focada exclusivamente no setor de terapia celular.
