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A J&J espera fazer testes em humanos com uma potencial vacina COVID-19 neste outono, com esperanças de disponibilidade no início de 2021

Pessoal ROI-NJ | ROI NJ

Johnson & Johnson anunciou na segunda-feira que selecionou um candidato líder a vacina COVID-19, que espera realizar testes clínicos em humanos até setembro, e - se tudo correr bem - que terá os primeiros lotes disponíveis para uso emergencial no início 2021.

A J&J, em um comunicado, disse que está trabalhando para encontrar uma vacina desde janeiro.

O presidente e CEO da J&J, Alex Gorsky, disse que a empresa com sede em New Brunswick anunciou a notícia como parte de uma série de atualizações para a empresa – incluindo maiores parcerias com agências governamentais de saúde e aumento da fabricação.

“O mundo está enfrentando uma crise urgente de saúde pública e estamos comprometidos em fazer nossa parte para tornar uma vacina contra a COVID-19 disponível e acessível globalmente o mais rápido possível”, disse ele em um comunicado. “Como a maior empresa de assistência médica do mundo, sentimos uma profunda responsabilidade em melhorar a saúde das pessoas em todo o mundo todos os dias.

“A Johnson & Johnson está bem posicionada por meio de nossa combinação de conhecimento científico, escala operacional e força financeira para trazer nossos recursos em colaboração com outros para acelerar a luta contra essa pandemia”.

A notícia chega em um momento interessante na corrida para encontrar uma vacina. Cambridge, com sede em Massacusetts Moderno, que encontrou uma vacina prospectiva em várias horas e iniciou os ensaios clínicos em um recorde de 63 dias, anunciou segunda-feira que colocaria o julgamento em pausa porque o distanciamento social dificultou a inscrição dos participantes.

A J&J, por sua vez, está avançando com vigor. Gorsky disse que a empresa está expandindo sua capacidade global de fabricação, inclusive através do estabelecimento de novas capacidades de fabricação de vacinas nos EUA e aumentando a capacidade em outros países.

A capacidade adicional ajudará na rápida produção de uma vacina e permitirá o fornecimento de mais de 1 bilhão de doses de uma vacina globalmente, disse a J&J. Ela planeja iniciar a produção em breve e está comprometida em levar uma vacina acessível ao público sem fins lucrativos para uso em emergências pandêmicas.

A J&J também anunciou na segunda-feira que realizou uma expansão significativa da parceria existente entre o Janssen Pharmaceutical Co. e o Autoridade biomédica de pesquisa e desenvolvimento avançados.

BARDA, que faz parte do Gabinete do Subsecretário de Preparação e Resposta da Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, e a Johnson & Johnson juntas comprometeram mais de US$ 1 bilhão em investimento para cofinanciar pesquisa, desenvolvimento e testes clínicos de vacinas.

A Johnson & Johnson também disse que usará sua plataforma de vacina validada e está alocando recursos, incluindo pessoal e infraestrutura globalmente, conforme necessário, para se concentrar nesses esforços. Separadamente, a BARDA e a J&J forneceram financiamento adicional que permitirá a expansão de seu trabalho em andamento para identificar possíveis tratamentos antivirais contra o novo coronavírus.

Paul Stoffels, vice-presidente do comitê executivo e diretor científico da Johnson & Johnson, disse que a empresa valoriza muito a confiança e o apoio do governo dos EUA em seus esforços de P&D.

“A equipe global de especialistas da Johnson & Johnson aumentou nossos processos de pesquisa e desenvolvimento para níveis sem precedentes, e nossas equipes estão trabalhando incansavelmente ao lado da BARDA, parceiros científicos e autoridades globais de saúde”, disse ele em um comunicado.

“Estamos muito satisfeitos por ter identificado um candidato a vacina principal a partir das construções em que trabalhamos desde janeiro. Estamos avançando em um cronograma acelerado para os ensaios clínicos em humanos da Fase 1 o mais tardar até setembro de 2020 e, apoiados pela capacidade de produção global que estamos ampliando em paralelo a esses testes, esperamos que uma vacina possa estar pronta para uso emergencial no início 2021.”

O seguinte foi fornecido pela J&J:

A Johnson & Johnson iniciou os esforços em janeiro de 2020, assim que a sequência do novo coronavírus (COVID-19) ficou disponível, para pesquisar potenciais candidatos a vacinas. As equipes de pesquisa da Janssen, em colaboração com o Beth Israel Deaconess Medical Center, parte da Harvard Medical School, construíram e testaram várias vacinas candidatas usando o Janssen Tecnologia AdVac.Por meio de colaborações com cientistas de várias instituições acadêmicas, os construtos da vacina foram testados para identificar aqueles mais promissores na produção de uma resposta imune em testes pré-clínicos.Com base nesse trabalho, a Johnson & Johnson identificou uma candidata líder a vacina COVID-19 (com dois backups), que avançará para as primeiras etapas de fabricação. Sob um cronograma acelerado, a empresa pretende iniciar um estudo clínico de Fase 1 em setembro de 2020, com dados clínicos sobre segurança e eficácia esperados até o final do ano. Isso pode permitir a disponibilidade de vacinas para uso emergencial no início de 2021. Para comparação, o processo típico de desenvolvimento de vacinas envolve vários estágios de pesquisa diferentes, abrangendo cinco a sete anos, antes que um candidato seja considerado para aprovação.Por mais de 20 anos, a Johnson & Johnson investiu bilhões de dólares em antivirais e capacidades de vacinas. O programa de vacinas contra a COVID-19 está aproveitando a experiência comprovada da Janssen Tecnologias AdVac e PER.C6 que fornecem a capacidade de desenvolver rapidamente novas vacinas candidatas e a produção em escala da vacina candidata ideal. A mesma tecnologia foi usada para desenvolver e fabricar a vacina contra o Ebola da empresa e construir nossas vacinas candidatas contra Zika, RSV e HIV, que estão em estágios de desenvolvimento clínico de Fase 2 ou Fase 3.

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