É provável que um comitê consultivo do governo aprove na sexta-feira uma terceira vacina COVID-19, abrindo caminho para o aumento da oferta das vacinas muito procuradas.
A nova vacina, da farmacêutica Johnson & Johnson, oferece algumas vantagens sobre as duas que já foram administrado a 45 milhões de americanos desde meados de dezembro, embora possa ser um pouco menos eficaz.
A vacina J&J requer apenas uma injeção; os outros, da Pfizer-BioNTech e da Moderna, precisam de dois. Ele pode ser mantido refrigerado em vez de congelado por mais tempo, facilitando a distribuição em consultórios médicos e postos rurais. E pode causar menos efeitos colaterais.
O painel consultivo, chamado Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados, provavelmente no final de uma reunião de um dia inteiro recomendará a vacina para uso em adultos. Uma autorização de uso emergencial do comissário interino da Food and Drug Administration está prevista para ocorrer dentro de dias.
A maioria das pessoas não terá uma palavra a dizer sobre qual vacina receberá. As decisões de alocação são feitas por estados individuais, que geralmente fornecem apenas um tipo de vacina por vez para cada centro de vacinação.
Autoridades de saúde pública dizem que não importa qual vacina alguém recebe.
Uma terceira vacina é “nada além de boas notícias”, disse Anthony Fauci, principal médico de doenças infecciosas dos Estados Unidos. O programa "Today" da NBC quinta-feira cedo. “Ter dois é bom. Ter três é absolutamente melhor.”
A Johnson & Johnson disse que disponibilizará 20 milhões de doses da vacina em março e mais 80 milhões até o final de junho para cumprir um acordo contratual com o governo. Contribuintes pagaram quase US$ 500 milhões para ajudar a desenvolver a vacina e US$ 1 bilhões para produzir e entregar esses 100 milhões de doses.
O governo pagou antecipadamente pelas vacinas, e as companhias de seguros ou o governo provavelmente arcarão com o custo da administração de injeções, então ninguém deveria ter que pagar do próprio bolso pela proteção.
As vacinas da Moderna e da Pfizer-BioNTech demonstraram em grandes ensaios clínicos no outono passado serem mais de 94% eficazes, um resultado confirmado por um estudo do mundo real em Israel.
A vacina J&J foi encontrado em seu grande julgamento ser 72% eficaz nos EUA, mas menos eficaz na África do Sul e na América Latina, onde circulavam variantes.
Todas as vacinas COVID-19 demonstraram prevenir doenças graves e morte.
"As pessoas devem ser vacinadas com qualquer vacina que possam obter das que a FDA autoriza", disse o Dr. Jesse Goodman, professor de medicina e doenças infecciosas do Centro Médico da Universidade de Georgetown.
A vacina J&J é mais eficaz do que a vacina anual contra a gripe e ajudará a conter a pandemia, disse o Dr. Eric Schneider, vice-presidente sênior de política e pesquisa do Commonwealth Fund, uma filantropia privada que estuda políticas e práticas de saúde.
“Qualquer coisa que retarde a transmissão, mesmo para uma parte da população, será uma grande adição”, disse Schneider.
Os requisitos de armazenamento menos restritivos permitirão que a vacina J&J seja distribuída por consultórios médicos de cuidados primários, disse ele, embora não esteja claro se esses escritórios podem lidar com vacinas após o ano desastroso que tiveram financeiramente em 2020, quando os pacientes ficaram afastados e o faturamento caiu. substancialmente.
O fato de as vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech serem “historicamente eficazes”, disse Schneider, não deve diminuir a eficácia um pouco menor, mas ainda excelente, da vacina J&J.
“Se já não tivéssemos Moderna e Pfizer com 95% de eficácia, estaríamos pulando para cima e para baixo com a J&J”, disse o Dr. Thomas Balcezak, diretor clínico da Yale New Haven Health. “De alguma forma, agora que temos uma vacina 95% eficaz…
J&J usa tecnologia de vacina diferente
Todas as vacinas são igualmente eficazes onde é importante, disse Anna Legreid Dopp, diretora sênior de diretrizes clínicas e melhoria de qualidade da Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde.
"Eles estão reduzindo a doença grave sintomática que leva à hospitalização e morte", disse ela. “São essas duas coisas que reduzirão a carga social geral e a pressão sobre nosso sistema de saúde como um todo.”
Ela disse que os farmacêuticos estarão prontos para lidar com qualquer vacina, mas a J&J's é baseada em uma tecnologia que os farmacêuticos usaram, então é provável que estejam mais familiarizados com ela do que com as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna.
As duas primeiras vacinas são baseadas na chamada tecnologia de mRNA e são praticamente indistinguíveis, com perfis de segurança e eficácia semelhantes. Eles usam o sistema natural de fabricação de proteínas do corpo para fornecer instruções às células para produzir a proteína spike do lado de fora das partículas do vírus SARS-CoV-2.
Uma vez que o sistema imunológico seja ensinado a reconhecer essa proteína de pico, ele atacará a infecção com SARS-CoV-2.
A vacina J&J usa um vírus inofensivo chamado adenovírus 26 para entregar a proteína spike às células, treinando o sistema imunológico.
Ninguém no teste sofreu uma reação alérgica grave o suficiente para exigir epinefrina, embora um homem tenha sofrido urticária e desconforto prolongados.
Embora todas as vacinas pareçam muito seguras, os efeitos colaterais parecem ser mais leves e menos difundidos com a vacina J&J do que com as outras duas, disse Colleen Kraft, diretora médica associada do Emory University Hospital, na quinta-feira em uma ligação com repórteres .
“A vacina da J&J é considerada um pouco menos reatogênica, ou estimulante do sistema imunológico, o que meio que vai junto com o quão protetora ela é”, disse ela.
As vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna desencadearam reações alérgicas graves em dois a seis receptores de vacina por milhão de doses administradas. Essas reações apareceram quando as vacinas foram administradas a milhões de pessoas, não durante seus grandes ensaios clínicos.
Todas as vacinas podem causar dores nos braços, dores musculares, dores de cabeça, febre, calafrios e outros sintomas que geralmente passam dentro de um ou dois dias.
As vacinas COVID-19 não são feitas com ovos, ao contrário de muitas vacinas contra a gripe, por isso são consideradas seguras para pessoas com alergia a ovo, embora outros ingredientes possam desencadear respostas alérgicas.
A distribuição de vacinas mudará?
Alguns se perguntam se a nova vacina, com suas diferentes características, deve ser usada de forma mais estratégica, em vez de apenas adicioná-la ao conjunto de vacinas disponíveis.
Como não precisa ser armazenado em temperatura de congelamento, como os outros dois fazem em grande parte, pode fazer sentido enviar a vacina J&J para comunidades rurais e pequenas práticas que podem não ter freezers de grau farmacêutico, disse Julie Morita, vice-executiva presidente da Robert Wood Johnson Foundation e membro da equipe de transição do presidente Joe Biden.
Um comitê consultivo para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, programado para encontro domingo e segunda, pode adotar a ideia de direcionar a distribuição para populações específicas, observou ela.
Morita disse que espera que o aumento da oferta geral da vacina permita uma distribuição mais equitativa das vacinas.
Balcezak, da Yale New Haven Health, disse que vê uma terceira vacina como “mais uma variável que criará mais um potencial de desigualdade”.
De certa forma, ele disse, faz sentido alocar a vacina J&J para os bairros do centro da cidade, onde está se mostrando particularmente difícil aplicar uma dose, nada menos que duas.
“O desafio com isso é que vai intrinsecamente tendenciá-los a obter essa vacina menos eficaz”, disse ele. O país precisa “descobrir como não permitimos que isso se torne mais uma maneira pela qual as disparidades de saúde afetam nossas comunidades negras e pardas ou nossas cidades do interior”.
Goodman, copresidente da Equipe de Análise de Vacinas COVID-19, um grupo de especialistas, disse que não há muitas informações sobre como a vacina J&J funcionará em idosos. Alguns sugeriram que pode fazer sentido direcionar a vacina J&J para pessoas mais jovens, que têm menos probabilidade de sofrer doenças graves ou morrer de COVID-19.
"Ainda é cedo para comparar uma vacina com outra", disse Goodman na quarta-feira em uma ligação com repórteres.
Ele gostaria de ver grandes estudos nacionais sobre o desempenho das vacinas autorizadas no mundo real para entender melhor se algumas vacinas são mais adequadas para determinadas populações.
“É assim que vamos descobrir se essas diferenças são reais”, disse ele.
Entre em contato com Karen Weintraub em kweintraub@usatoday.
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