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Novartis Inks acordo para fazer vacina experimental contra o coronavírus

Denise Roland | O Wall Street Journal

A farmacêutica suíça fará uma vacina Covid-19 baseada em genes que está sendo desenvolvida no Massachusetts Eye and Ear, no Massachusetts General Hospital e na Universidade da Pensilvânia

Novartis AG concordou em fabricar uma vacina contra o coronavírus baseada em genes que está sendo desenvolvida por cientistas do Massachusetts Eye and Ear hospital, Massachusetts General e da Universidade da Pensilvânia, abrindo caminho para que os testes em humanos comecem ainda este ano.

A unidade de terapia genética da farmacêutica suíça AveXis já está fazendo lotes de teste da vacina e planeja começar a produzir doses no final do verão que podem ser usadas para um ensaio clínico, disse Dave Lennon, presidente da unidade.

Se os testes ocorrerem sem problemas, a vacina poderá ser disponibilizada em caráter de emergência até o final do ano, de acordo com Mason Freeman, diretor e fundador do Massachusetts General Hospital Translational Research Center e um dos principais pesquisadores.

A Novartis, uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo em vendas, foi uma resistência notável quando outros grandes rivais anunciaram esforços de vacina contra o coronavírus. Mais recentemente, A Merck & Co. disse que estava buscando dois candidatos.

Nenhuma vacina foi comprovadamente eficaz contra o Covid-19, a doença causada pelo novo coronavírus. Dez estão em testes em humanos e mais de 100 estão em estudos iniciais, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.

A vacina que a AveXis concordou em fazer funcionaria como uma terapia genética, pois usa um vírus inativo para fornecer DNA ao corpo, disseram os pesquisadores da vacina.

O DNA ensinaria as células a produzir a “proteína de pico” encontrada na superfície do novo coronavírus, disseram os pesquisadores. A esperança é que as células do corpo que produzem essa proteína provoquem uma resposta imune ao vírus que o protegerá.

Não há vacinas aprovadas contra qualquer doença que funcione como uma terapia genética, mas os pesquisadores disseram que esperam que o uso de um método comprovado de entrega de DNA dê ao candidato uma boa chance. A maioria das poucas terapias genéticas aprovadas usa vírus da mesma família.

"Estamos jogando basquete em uma quadra onde não sabemos onde está o aro", disse Luk Vandenberghe, diretor do Grousbeck Gene Therapy Center em Massachusetts Eye and Ear e um dos principais pesquisadores. “Temos que filmar em todas as direções possíveis e, pelo menos, temos um tiro e um ângulo diferentes.”

O vírus inativado usado pela vacina não é encontrado em humanos, o que significa que é improvável que o sistema imunológico o destrua antes de poder entregar o material genético às células, disseram os pesquisadores. Essa é uma armadilha potencial para vacinas baseadas em vírus inativados.

A Viralgen, fabricante de terapia genética com sede na Espanha, também concordou em fornecer a vacina candidata para uso em ensaios clínicos.

A AveXis torna o Zolgensma, um dos poucos terapias genéticas atualmente disponíveis nos EUA

A unidade da Novartis até agora se comprometeu a fabricar doses para estudos em animais e um teste de fase 1, gratuitamente, disse o Dr. Lennon. O teste de fase 1 provavelmente envolverá de 50 a 60 pessoas, disseram os pesquisadores. Tem a opção de fabricar maiores quantidades de vacina para um estudo humano maior e para eventual venda caso a vacina progrida para esses estágios.

A fabricação em larga escala provavelmente exigiria financiamento, disse Lennon. No momento, a AveXis tem capacidade para produzir apenas alguns milhões de doses de vacina por ano.

Muitas empresas que desenvolvem vacinas contra o Covid-19 estão buscando apoio de governos e outros financiadores para aumentar a produção de seus candidatos.

Outros grandes fabricantes de medicamentos buscam vacinas contra o coronavírus incluir Sanofi SA ., GlaxoSmithKline PLC, Pfizer Inc., Johnson & Johnson, Merck & Co. e AstraZeneca CLP.

Entre os candidatos mais avançados estão as vacinas da biotecnologia da área de Boston Moderna Inc. e da China CanSino Biologics Inc.

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