METUCHEN, NJ–(BUSINESS WIRE)–A Tevogen Bio anuncia parceria com a BioCentriq, um centro de desenvolvimento e fabricação de terapia genética e celular com sede em Nova Jersey, para apoiar a fabricação clínica do tratamento experimental COVID-19 da Tevogen.
Sob a parceria, especialistas de ambas as entidades colaborarão nas instalações de GMP de última geração da BioCentriq para produzir as células T direcionadas à COVID-19 proprietárias da Tevogen. As equipes utilizarão os processos e a tecnologia necessários para garantir que todos os padrões de qualidade sejam atendidos na fabricação em larga escala da terapia alogênica de células T de grau clínico da Tevogen.
“Nossa equipe de especialistas trabalhará em colaboração com a Tevogen para aplicar as melhores práticas, tecnologias avançadas e métodos analíticos comprovados para prepará-los para ensaios clínicos e além”, disse Haro Hartounian, Ph.D., vice-presidente sênior e gerente geral da BioCentriq . “Estamos orgulhosos de fazer parceria com uma empresa de biotecnologia sediada em Nova Jersey que está avançando na terapia curativa investigativa altamente promissora, alavancando linfócitos T específicos de vírus cultivados em laboratório para reconhecer e destruir células infectadas com COVID-19”.
O pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) da Tevogen para sua terapia proprietária de células T específicas de antígeno está atualmente sob revisão pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Nos próximos testes, a Tevogen estudará suas células T CD19+ específicas para COVID-8 altamente enriquecidas, TVGN-489, quanto à segurança do medicamento e capacidade de reconhecer e eliminar células infectadas com COVID-19, essencialmente curando um paciente do vírus.
O epidemiologista de doenças infecciosas Ryan Saadi, MD, MPH, treinado em Yale, está liderando os esforços da Tevogen e enfatizou a importância de alavancar o talento de fabricação de terapia celular altamente treinado da BioCentriq.
“As terapias com células T são a próxima fronteira da medicina e estamos entusiasmados em fazer parceria com um instituto de pesquisa tão prestigioso na vanguarda da terapia celular e genética para apoiar nossa missão de criar terapias curativas acessíveis e escaláveis”, afirmou o Dr. Saadi. “Nova Jersey é o local ideal para concentrar nossos esforços, especificamente devido à robusta pesquisa e conhecimento tecnológico do estado”, acrescentou.
Sobre a Tevogen Bio
A Tevogen Bio foi formada após décadas de pesquisa por seus colaboradores para concentrar e alavancar seus conhecimentos, abrangendo vários setores do setor de saúde, para ajudar a lidar com algumas das doenças mais comuns e mortais conhecidas hoje. A missão da empresa é fornecer tratamentos curativos e preventivos que sejam acessíveis e escaláveis, a fim de impactar positivamente a saúde pública global. www.tevogen.com
Sobre a BioCentriq
BioCentriq™ é um CDMO de serviço completo para desenvolvimento de processos de terapia celular e genética e fabricação clínica com uma instalação de fabricação clínica GMP em Newark, NJ, e uma planta piloto em South Brunswick, NJ. Desenvolvemos e fabricamos terapias celulares autólogas e alogênicas, terapias gênicas e nos especializamos em vetores virais, banco de células e vírus e processamento upstream e downstream. A BioCentriq também fabrica imunoterapias, incluindo anticorpos monoclonais e proteínas e vacinas, e oferece programas de desenvolvimento de força de trabalho. www.biocentriq.com
