Яркая инновационная экосистема Нью-Джерси превратила штат в главный центр клеточной и генной терапии. Штат может похвастаться одними из ведущих в стране компаний, занимающихся клеточной и генной терапией, а также производственными предприятиями, которые являются лидерами в области терапии следующего поколения.
Концентрация биофармацевтических компаний в регионе Нью-Йорк/Нью-Джерси делает его одним из трех ведущих инновационных кластеров в Соединенных Штатах. Компании Нью-Джерси и научно-исследовательские институты стали пионерами революции в области персонализированной медицины. Генная терапия — это введение генов в существующие клетки для предотвращения или лечения широкого спектра заболеваний, включая рак. Первая такая терапия была представлена на рынке из Нью-Джерси.
Медицинские открытия и инновации, такие как антибиотики, вакцинация и визуализация, изменили здоровье и долголетие в 20-х гг.th века, поскольку биофармацевтика трансформирует 21st век. Эти передовые технологии меняют траекторию болезней, которые когда-то считались неизлечимыми, и увеличивают продолжительность и качество жизни.
Нью-Джерси делает большой шаг вперед в развивающемся мире клеточной и генной терапии, создавая БиоЦентрик. Этот современный центр разработки процессов клеточной и генной терапии и производства в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) расположен в кампусе Ньюаркского университета. Технологический институт Нью-Джерси (NJIT). Центр предназначен для работы с промышленностью для удовлетворения ее потребностей в разработке процессов, производстве медицинских принадлежностей для клинических испытаний и развитии рабочей силы.
Центр управляется Инновационным институтом Нью-Джерси (NJII), некоммерческой корпорацией 501 (c) 3, принадлежащей NJIT. NJII объединяет интеллектуальные и технологические ресурсы ведущего государственного исследовательского университета с экспертами для решения основных задач отрасли.
BioCentriq является единственной отраслевой контрактной организацией по разработке и производству (CDMO), занимающейся клеточной и генной терапией, расположенной в университетском городке в Соединенных Штатах. Это также первое учреждение такого рода в Ньюарке, крупнейшем городе штата.
Команда Biopharma в NJII берет на себя проекты клеточной и генной терапии как от отраслевых гигантов, так и от инновационных стартапов и предлагает индивидуальные решения проблем, с которыми они сталкиваются. Клиническое производство GMP осуществляется в лучших в отрасли чистых помещениях, оборудованных по последнему слову техники. Команда имеет более чем 90-летний коллективный опыт в сфере производственных услуг, что делает их идеальными партнерами для разработчиков технологий любого размера. Одной из уникальных особенностей центра является его миссия помогать развитию отрасли. Это означает, что BioCentriq приветствует партнеров, которые хотят приобрести навыки и опыт, работая на месте в сотрудничестве с ее учеными. Команда BioCentriq также работает над традиционными проектами с оплатой за услуги и проектами предконкурсной разработки для компаний, которые обычно не выполняют эту работу самостоятельно. Во всех случаях интеллектуальная собственность, созданная в BioCentriq, принадлежит клиенту.
New Jersey Bio Foundry, часть NJII, представляет собой сеть поддержки стартапов с полным спектром услуг, которая предлагает партнерские и инвестиционные возможности корпоративным партнерам и партнерам-инвесторам. Используя трехстороннюю модель партнерства NJII, перспективные предприятия на ранней стадии сочетаются с индивидуальными ресурсами, которые включают капитал, таланты, активы и наставничество, Bio Foundry является единственной в своем роде платформой, обеспечивающей жизнеспособные стартапы и масштабирование с помощью уникальные инструменты, необходимые им для достижения успеха. Членам Bio Foundry предоставляется доступ к обширной сети предпринимателей, созданной NJII и партнерами, такими как Innovation Accelerator Foundation (IAF). Опираясь на IAF, который установил более 3,000 связей между крупными предприятиями, инвесторами и предпринимателями, сеть Bio Foundry, состоящая из более чем 33 ведущих университетов, дает им привилегированный доступ к новым талантам и технологиям. Помимо сети университетов, Bio Foundry сотрудничает с BioNJ, Институтом здравоохранения Нью-Джерси, NJEDA, Regional I-Corps™, TechUnited:NJ и многими другими организациями.
Университет Роуэна, в Глассборо, является домом для Центр клеточной и генной терапии (CGTC). CGTC был основан в 2001 году как объединенный клинический и фундаментальный исследовательский центр в партнерстве с больницей Купера и бывшей Школой остеопатической медицины UMDNJ (ныне RowanSOM). Их внимание сосредоточено на неврологических заболеваниях, которые можно лечить с помощью новейших технологий переноса генов и методов трансплантации клеток. CGTC является «трансляционным» исследовательским центром, что означает, что они переносят открытия с лабораторного стола непосредственно в клинические условия.
CGTC стремится определить потенциальные терапевтические возможности, вытекающие из характеристики моделей неврологических заболеваний человека. Перевод фундаментальных исследований в терапию требует изучения механизмов болезни на многих уровнях, от молекулярного до поведенческого. Поэтому исследователи CGTC применяют междисциплинарный подход к изучению заболеваний головного мозга и используют в этом процессе широкий спектр лабораторных методов.
RowanSOM и больница Cooper провели спонсируемое NIH исследование фазы I/II по генной терапии болезни Канавана в сотрудничестве с Детской больницей Филадельфии и Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл в рамках крупного гранта Национального института неврологических заболеваний. инсульт (NINDS). Это клиническое испытание представляет собой первое использование аденоассоциированных вирусных векторов (AAV) в мозге человека, а также первую вирусную генную терапию нейродегенеративного заболевания.
Аспирантура Нью-Джерси разработала магистерские программы для подготовки студентов, а также профессионалов к динамичной карьере в биофармацевтической промышленности. В частности, NJIT в сотрудничестве с NJII предлагает программу получения степени магистра профессиональных наук и сертификат профессионального выпускника в области клеточной и генной терапии. Магистерская программа, единственная в своем роде в США и единственная программа по клеткам и генам в кампусе колледжа, предоставляет студентам углубленное изучение того, как живые организмы и биологические процессы могут использоваться в технологиях, медицине, технике и сельском хозяйстве. для решения некоторых из самых сложных мировых проблем. Кроме того, NJII разработал передовую программу ученичества, в рамках которой избранные студенты обучаются в области биопроизводства в течение 18 месяцев.
NJII сотрудничает с ведущими биофармацевтическими компаниями, чтобы проводить учебные программы, которые доводят как нынешних сотрудников, так и новых сотрудников до навыков производства и клинических процедур. Учреждения NJII в настоящее время служат центром совместных программ развития персонала в области биологии и клеточной терапии.
Институт медицинских исследований Кориелла — это некоммерческий научно-исследовательский институт, занимающийся улучшением здоровья человека с помощью биомедицинских исследований. Ученые Coriell ведут исследования в области персонализированной медицины, биологии рака, эпигенетики и геномики расстройств, связанных с употреблением опиоидов. В Кориелле также находится один из ведущих в мире биобанков, состоящий из коллекций для Национальных институтов здравоохранения, фондов болезней и частных клиентов, а также он распространяет биологические образцы и предлагает исследования и услуги биобанкинга ученым по всему миру. Чтобы облегчить поиск лекарств и изучение болезней, Институт также разрабатывает и распространяет коллекции индуцированных плюрипотентных стволовых клеток.
Онкологический центр Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center является одним из немногих центров, предлагающих Т-клеточную терапию с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR) — многообещающую форму персонализированной иммунотерапии для некоторых видов рака крови — и уже почти десять лет занимается исследованиями CAR Т-клеток. . FDA одобрило CAR Т-клеточную терапию для использования у пациентов в возрасте до 25 лет с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), который либо рецидивировал, либо перестал отвечать на другие виды лечения лейкоза, а также для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами крупноклеточной В-клеточной лимфомы, у которых не ответили или у которых случился рецидив после, по крайней мере, двух других видов лечения. Лечение находится в стадии изучения и, как ожидается, будет одобрено для других типов рака крови.r.
Университетская больница Роберта Вуда Джонсона в Нью-Брансуике, медицинское учреждение RWJBarnabas, совместно с Институтом рака Рутгерса в Нью-Джерси, является одной из двух сертифицированных программ в штате, предлагающих иммунотерапию CAR Т-клетками. CAR-T используется для лечения особенно тяжелых форм острого лимфобластного лейкоза, типа рака крови у детей и молодых людей. Подходящие пациенты уже прошли обычную терапию, которая искореняет болезнь более чем у 90 процентов пострадавших. Но для 10 процентов пациентов, которые не вылечились, эта терапия может стать решением. Терапия также была одобрена для лечения рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, опасного варианта наиболее распространенного типа неходжкинской лимфомы среди взрослых. В качестве комплексного онкологического центра, назначенного NCI, Институт рака Рутгерса занимается разработкой CAR-Т-клеточной терапии следующего поколения посредством исследований на местах, направленных на повышение эффективности и снижение токсичности.
Bristol-Myers Squibb Company — глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — открывать, разрабатывать и поставлять инновационные лекарства, помогающие пациентам побеждать серьезные заболевания. Их корпоративная штаб-квартира в Нью-Джерси находится в Лоуренсвилле. Основываясь на своей преобразующей работе и наследии в гематологии и иммуноонкологии, которые изменили ожидания выживания многих онкологических больных, его исследователи продвигают глубокую и разнообразную цепочку по нескольким модальностям. В области иммуноклеточной терапии это включает в себя зарегистрированные агенты CAR-T-клеток для лечения многочисленных заболеваний и растущий портфель препаратов на ранних стадиях, который расширяет мишени и технологии клеточной и генной терапии. Они разрабатывают методы лечения рака, направленные на ключевые биологические пути, используя свою платформу белкового гомеостаза, исследовательские возможности, которые легли в основу их утвержденных методов лечения множественной миеломы и нескольких многообещающих соединений на ранней и средней стадии разработки. Его ученые нацелены на различные пути иммунной системы, чтобы решить проблемы взаимодействия между опухолями, микроокружением и иммунной системой, чтобы еще больше расширить достигнутый прогресс и помочь большему количеству пациентов реагировать на лечение. Сочетание этих подходов является ключом к предоставлению новых возможностей лечения рака и решению растущей проблемы устойчивости к иммунотерапии. В 2019 году компания Bristol-Myers Squibb приобрела Celgene, что еще больше укрепило ее способность удовлетворять потребности пациентов с онкологическими, воспалительными, иммунологическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями с помощью инновационных лекарственных препаратов и передовых научных возможностей.
Celularity, Inc. со штаб-квартирой в Уоррене — это компания, занимающаяся клеточной терапией на клинической стадии, предлагающая преобразующую аллогенную клеточную терапию, созданную из послеродовой плаценты человека, для иммунотерапии рака и функциональной регенерации. Используя запатентованную технологию в сочетании с платформой IMPACT™, Celularity является единственной компанией, использующей чистоту и универсальность клеток плацентарного происхождения для разработки и производства инновационных и масштабируемых готовых препаратов для лечения пациентов с раком, воспалительными и возрастными заболеваниями. болезни. Некоторые из продуктов аллогенной клеточной терапии, полученных из плаценты, направлены на повышение иммунитета путем использования собственной иммунной системы пациента для борьбы с болезнью. Другие его продукты направлены на увеличение продолжительности жизни путем восстановления органов и тканей и функциональной регенерации. При таком подходе его цель состоит в том, чтобы повысить иммунитет и продолжительность жизни человека, а также улучшить его здоровье. Компания Celularity недавно анонсировала две клеточные и генные терапии для лечения COVID-19 и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). ОРДС, наиболее разрушительное осложнение COVID-19, представляет собой серьезное воспалительное поражение легких, которое вызывает гипоксемию или снижение уровня кислорода в крови ниже нормы.
В январе 2020 года Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions (HCATS) открыла новый завод по производству клеток и генной терапии в Аллендейле, штат Нью-Джерси. Новое предприятие является первым предприятием компании, спроектированным с нуля для удовлетворения уникальных потребностей коммерческих продуктов клеточной и генной терапии, и оно более чем вдвое увеличивает существующие производственные мощности HCATS в Нью-Джерси. В настоящее время объект включает в себя шесть классифицированных комнат для окружающей среды с возможностью добавления дополнительных комнат, которые могут быть специально настроены для удовлетворения растущих потребностей клиентов. Новый объект включает в себя современные лаборатории по развитию производства, контроль качества и микробиологические лаборатории, складские помещения, административные офисы и конференц-залы.
Компания Novartis со штаб-квартирой в Восточном Ганновере в США является пионером в области клеточной и генной терапии и разработала первую терапию CAR-T-клетками, одобренную для детей и молодых взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Это наследие включает в себя установление стандартов поддержки пациентов и лиц, осуществляющих уход, безопасности и эффективности, доступа и партнерских отношений с учреждениями здравоохранения, местными органами здравоохранения и академическими учреждениями по всему миру. В настоящее время у Novartis есть три ключевых направления разработки трансформирующей клеточной и генной терапии в Novartis: терапия на основе AAV, терапия CAR-T-клетками и технологии на основе CRISPR.
Компания PTC Therapeutics была основана в Нью-Джерси доктором философии Стью Пельцем. в 1998 году и расположен в Саут-Плейнфилде. PTC — это глобальная биофармацевтическая компания, ориентированная на науку, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией клинически дифференцированных лекарственных средств, которые приносят пользу пациентам с редкими заболеваниями. Способность PTC глобально коммерциализировать продукты является основой, которая стимулирует инвестиции в надежный и диверсифицированный портфель трансформирующих лекарств и ее миссию по обеспечению доступа к лучшим в своем классе методам лечения для пациентов, у которых есть неудовлетворенные медицинские потребности.
Источник: HINJ, PhRMA, январь 2020 г.
Источник: Новости генной инженерии и биотехнологии, сентябрь 2018 г.
Источник: Новости генной инженерии и биотехнологии, сентябрь 2019 г.
Экосистема коммерциализации Нью-Джерси состоит из ведущих исследовательских центров, медицинских школ и одних из лучших медицинских центров в стране. Наша инновационная экосистема хорошо подходит для компаний, занимающихся клеточной и генной терапией, одобренных FDA, которые хотят переместить или расширить свой бизнес.
В Нью-Джерси самая большая концентрация ученых и инженеров на квадратную милю в США. и здесь находится более 3,200 объектов медико-биологических наук, работающих во всех секторах.
Нью-Джерси предлагает компаниям растущий резерв талантов STEM, устанавливая стандарт для обучения следующего поколения провидцев. Высшие учебные заведения нашего штата занимают 4-е место по количеству выпускников STEM в США.
Шесть из этих исследовательских университетов— в том числе № 1 в рейтинге Принстонского университета и Университета Рутгерса, члена академического альянса «большой десятки», — предлагают ученые степени и аспирантуру в области биомедицины и здравоохранения.
Сотрудники Нью-Джерси имеют опыт проектирования и проверки автоматизации процессов, производства клеточных препаратов и продуктов, применения протоколов обеспечения и контроля качества, управления цепочкой поставок и транспортной логистикой, а также других жизненно важных обязанностей.
Производители клеточной и генной терапии извлекают выгоду из городов и регионов, где есть «кластер» контрактных производителей, потому что они обладают опытом работы с несколькими биопроцессами и могут узнать больше.
Производители могут использовать кадровый резерв Нью-Джерси из отраслей, где производятся традиционные химические лекарства, или рынков, где другие регулируемые отрасли производят продукты для потребления человеком, такие как косметика и нутрицевтики. Нью-Джерси является домом для примерно 20 производителей косметики, в том числе L'Oréal, одной из крупнейших в мире косметических компаний и ведущих мировых косметических брендов.
Принстонский университет 10-й год подряд
Источник: US News & World Report. 2020
Источник: Национальный научный фонд: Показатели науки и техники, 2020 г.
Источник: МакКинзи, 2018 г.
Большинство компаний-производителей клеток и генов расположены на северо-востоке США. Расположение Нью-Джерси делает его центром длинного центра компаний-производителей клеток и генов вдоль восточного побережья. Нью-Джерси расположен в центре концентрированного, богатого рынка Бостон-Нью-Йорк-Филадельфия-Вашингтон, округ Колумбия.
Узкоспециализированный производственный процесс, необходимый для клеточной и генной терапии, создает значительные трудности из-за сложностей, связанных с транспортировкой, хранением и обработкой сырья и отгрузкой готовой продукции. Производство клеточной терапии требует еще большей бдительности в отношении угроз, которые могут ухудшить чистоту, активность и эффективность. Обширная транспортная система Нью-Джерси может легко ускорить экспресс-доставку для поддержания целостности клеточной и генной терапии. Международный аэропорт Ньюарк Либерти и другие близлежащие аэропорты предлагают ежедневные беспосадочные рейсы в более чем 340 прямых внутренних и 260 прямых международных направлений. Непревзойденная сеть автодорог и железных дорог штата включает 2,900 миль автомагистралей и автомагистралей, а также самую высокую плотность железных дорог в стране. Нью-Джерси также является домом для порта Нью-Йорка и Нью-Джерси, крупнейшего морского порта Восточного побережья, что позволяет легко перемещать товары по стране или по всему миру.
Celularity — это компания, занимающаяся продвижением клеточной терапии и продуктов для функциональной регенерации при широком спектре заболеваний, от рака до дегенеративных заболеваний и болезней, поражающих стареющих людей. Компания была основана как часть одной из действительно замечательных историй биотехнологии здесь, в штате, корпорации Celgene… мы продолжаем миссию по превращению клеток и биологических материалов, полученных из послеродовой плаценты, в полезные продукты для медицины».
Роберт Харири, доктор медицинских наук, основатель, председатель и генеральный директор
Селюрити, Инк.
Как вы, возможно, знаете, штат Нью-Джерси действительно был в авангарде производства клеточной терапии в течение ряда лет, начиная с самой первой коммерческой клеточной терапии много лет назад. Поэтому мы очень рады возможности стать крупным игроком в области клеточной терапии, и мы думаем, что это будет важно для пациентов в будущем».
Крис Бернер, доктор философии, исполнительный вице-президент и главный коммерческий директор
Бристол-Майерс Сквибб и компания
Источник: Fierce Biotech, июнь 2020 г.
Источник: FDA, 2017 г.
Источник: ФАРМА, февраль 2020 г.
Посмотрите увлекательную дискуссию о терапии нового поколения между бизнес-лидерами Нью-Джерси и экспертами в области клеточной и генной терапии.
Заполните форму, чтобы узнать больше о том, что может предложить Нью-Джерси.
После заполнения формы вы получите доступ к руководствам для вашей отрасли, и представитель свяжется с вами и сообщит дополнительную информацию.
Нью-Джерси стремится развивать и поддерживать компании в области наук о жизни. Мы внедряем инновации с помощью стимулов, инкубаторов, акселераторов, пространств для совместной работы и поддерживающей экосистемы, которая может предоставить ресурсы и связи, необходимые компаниям, занимающимся клеточной и генной терапией.
процветать и расти здесь.
Прочтите наш блог, в котором рассказывается о специализированном кадровом резерве Нью-Джерси и о том, как наши колледжи и университеты прокладывают путь к подготовке студентов к профессиям, связанным с STEM.
ПодробнееИсследования, таланты, финансирование, доступное пространство, партнерские отношения с университетами и отраслевой опыт — в Нью-Джерси есть все для компаний, занимающихся медико-биологическими науками.
ПодробнееПредоставляет возмещаемые налоговые льготы в отношении бизнеса корпорации в Нью-Джерси или налога на валовой доход.
ПодробнееЭтот стимул дает компаниям возможность продавать свои чистые операционные налоговые убытки и налоговые льготы на НИОКР.
ПодробнееПредоставляет бесплатную поддержку в аренде для предпринимателей, стремящихся работать в совместных рабочих местах, предоставляя рабочие места с конкурентным преимуществом и более выгодным предложением для потенциальных арендаторов.
ПодробнееРазвивающимся медико-биологическим и технологическим компаниям предоставляется капитал для роста для прямого финансирования таких целей, как найм ключевого персонала, маркетинг и продажи продукции.
ПодробнееМы предоставляем индивидуальные ответы на запросы RFI, демографические данные, подробные оценки рынка и другие бесплатные услуги по перемещению и расширению бизнеса. Когда ваша компания решит развиваться в Нью-Джерси, мы также поможем вам опубликовать хорошие новости.
Мы упростим поиск вашей недвижимости, чтобы вы нашли участок, который лучше всего соответствует вашим потребностям в переезде или расширении.
Наши государственные и частные партнеры предоставляют широкий спектр услуг. От сотрудничества в области исследований в области высшего образования до нормативно-правовой помощи и обучения персонала — они обеспечат вам плавную посадку.