新泽西州纽瓦克—— BioCentriq 今天宣布，它已经在新泽西州南布伦瑞克完成了一个最先进的 GMP 就绪临床制造设施的建设。 新设施毗邻其现有的试验工厂，包括所有支持基础设施和实验室空间，以支持同种异体和自体细胞疗法和基因疗法的临床制造。
由于 COVID-19 大流行，该行业的大部分制造能力已重新用于疫苗生产。 这些产能限制发生在该行业正在经历个性化药物开发的指数增长之际。 根据再生医学联盟的数据，截至 3 年第三季度，超过 2,261 项正在进行的临床试验 市场研究公司定期估计复合年增长率 (CAGR) 超过 20%。1
“我们临床生产能力的扩大使我们能够满足客户的需求。” BioCentriq 高级副总裁兼总经理 Haro Hartounian 表示。 “我们了解客户在优化和扩大流程以准备临床制造时面临的无数挑战。 我们团队在工艺开发和 GMP 制造方面积累的专业知识使我们能够满足这一领域不断增长的需求。”
关键事实：
- 在新的 9000 英尺处完成施工2 位于新泽西州南布伦瑞克的 7 Deer Park Drive 的设施
- 在设施验证和调试后，初始项目将于 32022 年第 XNUMX 季度初开始
- 项目工作可以包括自体或同种异体细胞疗法或基因疗法的工艺开发和临床生产
“有三件事使 BioCentriq 独一无二，对中小型治疗开发商非常有吸引力，”Hartounian 说。 “首先，我们采用混合项目团队模式，欢迎并鼓励我们的客户与我们的科学家和工程师一起工作，以转移和优化他们的流程并帮助准备制造。 其次，我们与设备无关，愿意并且能够引进所需的任何设备和技术，通常充当创新和新兴系统的试验台。 最后，我们对获取客户的任何知识产权没有兴趣，也不会将我们的知识产权强加于他们。”
关于 BioCentriq
BioCentriq™ 是一家位于新泽西州的细胞和基因治疗工艺开发和临床制造中心，成立于 2019 年。该公司代表治疗开发商生产自体和同种异体细胞疗法和基因疗法，以及免疫疗法，包括单克隆抗体和蛋白质，以及疫苗。 BioCentriq ™ 还充当新兴技术和设备供应商的试验台，并提供定制的劳动力发展计划。 访问 www.biocentriq.com。
